中华人民共和国农业农村部公告第781号

2024-04-26 04:49:27来源：互联网

文章导读: 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说...

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔科技股份有限公司等6家单位申报的葛根芩连片变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止；批准浦城正大生化有限公司等2家单位申报的盐酸金霉素可溶性粉等2种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的加米霉素注射液变更注册，申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程

　　4.质量标准

　　5.说明书和标签

　　农业农村部

　　2024年4月23日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

非罗考昔

山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学

二类

（2024）

新兽药证字

17号

4年

非罗考昔咀嚼片

山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、华中农业大学、江苏朗博特动物药品有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司

二类

（2024）

新兽药证字

18号

4年

金前通淋胶囊

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

19号

3年

芬苯达唑内服混悬液

武汉嘉喆生物科技有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、河北远征禾木药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、济南领派生物医药科技有限公司、华中农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、山东谊源药业股份有限公司、郑州福源动物药业有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、北京宇和金兴生物医药有限公司

五类

（2024）

新兽药证字

20号

3年

猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）

广东永顺生物制药股份有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

21号

3年