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中华人民共和国农业农村部公告第765号

2024-03-24 03:46:42来源:互联网

文章导读
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂等3家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并...

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂等3家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

  批准新西兰DEC国际有限公司生产的黄体酮阴道缓释剂在我国变更注册。批准十字动保药业集团有限公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)在我国变更注册,并发布修订后的质量标准和工艺规程,说明书和标签参照农业农村部公告第411号同品种执行。批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册,并发布修订后的说明书,质量标准、标签执行农业农村部公告第677号同品种相应的内容。

 

  特此公告。

 

  附件: 1.进口兽药注册目录

 

  2.质量标准

 

  3.工艺规程

 

  4.说明书和标签

 

  农业农村部

 

  2024年3月14日

 

  附件1

 

进口兽药注册目录

兽药名称

 

生产厂

名称

 

国 别

 

进口兽药

注册

证书号

 

有效期限

 

备注

 

硫酸头孢喹肟注射液

(50ml∶1.25g)

Cefquinome Sulfate Injection

 

英特威国际有限公司德国厂

Intervet International GmbH

 

德国

 

(2019)

外兽药证字

18号

 

2024.03.14

2029.03.13

 

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

黄体酮阴道缓释剂

(黄体酮1.38g)

Intravaginal Progesterone Insert

 

新西兰DEC国际有限公司

DEC International, NZ, Ltd.

 

新西兰

 

(2019)

外兽药证字

21号

 

2024.03.14

2029.03.13

 

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

复方非班太尔片

Compound Febantel Tablets

 

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

 

德国

 

(2019)

外兽药证字

41号

 

2024.03.14

2029.03.13

 

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

(0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

 

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

 

德国

 

(2019)

外兽药证字

47号

 

2024.03.14

2029.03.13

 

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

(1.0ml︰吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

 

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

 

德国

 

(2019)

外兽药证字

48号

 

2024.03.14

2029.03.13

 

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

(2.5ml︰吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

 

(2019)

外兽药证字

49号

 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

(4.0ml︰吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

 

(2019)

外兽药证字

50号

 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)

(0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁4mg)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)

 

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

 

德国

 

(2019)

外兽药证字

45号

 

2024.03.14

2029.03.13

 

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)

(0.8ml︰吡虫啉80mg+莫昔克丁8mg)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)

 

(2019)

外兽药证字

46号

 

黄体酮阴道缓释剂

(黄体酮1.38g)

Intravaginal Progesterone Insert

 

新西兰DEC国际有限公司

DEC International, NZ, Ltd.

 

新西兰

 

(2019)

外兽药证字

21号

 

2024.03.14

2029.03.13

 

变更注册:修改兽药注册标准

 

碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)

(4g︰2.6g)

Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow)

 

十字动保药业集团有限公司

Cross Vetpharm Group Ltd

 

爱尔兰

 

(2021)

外兽药证字

15号

 

2021.04.02

2026.04.01

 

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