2022版《食品生产许可审查通则》与2016版比对解读

　　食品伙伴网讯 2022年10月21日，国家市场监管总局发布《食品生产许可审查通则》（2022版）（以下简称《通则》），自2022年11月1日起施行。2022版《通则》严格落实“四个最严”要求，进一步规范食品生产许可审查工作的程序。为快速了解2022版《通则》的主要修订变化，融易新媒体，食品伙伴网将其与2016版进行比对分析，并针对其中的几大亮点进行解读，以供行业参考。

　　亮点一、明确未列入分类目录和无审查细则的食品品种实施生产许可审查的原则

　　《通则》第四条新增了对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可审查。

　　亮点二、明确电子申请材料与纸质的具有同等法律效力

　　《通则》规定，申请材料应当符合《食品生产许可管理办法》规定，以电子或纸质方式提交。符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。

　　与《办法》规定一致，有利于做好与食品生产许可信息系统的数据衔接，加快推进食品生产许可规范化、信息化、高效化。

　　亮点三、对于申请材料的完整性、规范性、符合性进行了归纳分类，与《食品生产许可管理办法》有效衔接

　　与《食品生产许可管理办法》有效衔接，部分条款直接引用其相关条款。审查材料应当符合完整性、规范性、符合性，详见第九条规定。

　　1.申请人申请食品生产许可时，只需提交《食品生产许可申请书》等必要且重要材料，不再要求提交营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图。取消提供的材料中，营业执照（复印件）可通过内部监管信息系统核验申请人的主体信息，其他相关材料可以在现场核查环节现场核验信息。

　　2.规范了申请材料的部分要求，如“法定代表人或负责人签名并加盖申请人公章”，修改为签名或加盖公章；新增从事分装生产的，应在相应品种明细后注明。

　　3.调整申请材料符合性的审查要求。将申请人主体资格、主要设备设施清单、生产工艺流程等是否符合法律、法规和标准要求列为符合性审查内容。

　　亮点四、除首次申请许可外，明确需现场核查的情形

　　在现场核查方面，明确了需要组织现场核查的各种情形，具体条款如下：

　　《通则》第八条，按照申请食品生产许可的要求审查的三种情形：非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的；生产场所迁址，重新申请食品生产许可的；生产条件发生重大变化，需要重新申请食品生产许可的。

　　《通则》第十条，属于变更食品生产许可情形且可能影响食品安全的，包括：现有设备布局和工艺流程发生变化的，主要生产设备设施发生变化的，生产的食品类别发生变化的，生产场所改建、扩建的，其他生产条件或生产场所周边环境发生变化且可能影响食品安全的；

　　《通则》第十二条，属于延续食品生产许可情形的，且生产条件或周边环境发生变化，可能影响食品安全的；

　　《通则》第十五条，需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的；因食品安全国家标准发生重大变化，国家和省级市场监督管理部门决定组织重新核查的；法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

　　亮点五、缩短了部分审查环节的时限

　　缩短了部分现场审核的时限，简化审批流程，提高办事效率。审查过程中审核组的异议解决环节时限由3个工作日缩短为1个工作日；核查组自接受现场核查任务之日起完成现场核查的时限由10个工作日，缩短为5个工作日；详见《通则》第二十、二十八条。

　　亮点六、调整与法律法规不适应的内容

　　删除外设仓库、委托办理许可材料等与《办法》不适应的条款内容。

　　亮点七、新增终止许可的相关规定