国家市场监管总局关于发布《食品生产许可审查通则（2022版）》的通告(2022年第33号)

　　现发布修订后的《食品生产许可审查通则（2022版）》，自2022年11月1日起施行。

 

　　市场监管总局

 

　　2022年10月8日

 

　　附件

 

　　食品生产许可审查通则（2022版）

 

　　第一章  总  则

 

　　第一条  为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）等法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

 

　　第二条  本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。

 

　　第三条  食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

 

　　申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符合性；现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。

 

　　第四条  本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展食品生产许可审查的，应当符合《办法》第八条的规定。

 

　　对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可审查。

 

　　第五条  法律、法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

 

　　第二章  申请材料审查

 

　　第六条  申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格。申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。申请人应当对申请材料的真实性负责。

 

　　符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。

 

　　第七条  负责许可审批的市场监督管理部门（以下称审批部门）要求申请人提交纸质申请材料的，应当根据食品生产许可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数。

 

　　申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。

 

　　第八条  申请人有下列情形之一的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查：

 

　　（一）非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的；

 

　　（二）生产场所迁址，重新申请食品生产许可的；

 

　　（三）生产条件发生重大变化，需要重新申请食品生产许可的。

 

　　第九条  申请食品生产许可的申请材料应当按照以下要求进行审查：

 

　　（一）完整性

 

　　1. 食品生产许可的申请材料符合《办法》第十三条和第十四条的要求；

 

　　2. 食品添加剂生产许可的申请材料符合《办法》第十六条的要求。

 

　　（二）规范性

 

　　1. 申请材料符合法定形式和填写要求，纸质申请材料应当使用钢笔、签字笔填写或者打印，融易新媒体，字迹应当清晰、工整，修改处应当加盖申请人公章或者由申请人的法定代表人（负责人）签名；

 

　　2. 申请人名称、法定代表人（负责人）、统一社会信用代码、住所等填写内容与营业执照一致；

 

　　3. 生产地址为申请人从事食品生产活动的详细地址；

 

　　4. 申请材料应当由申请人的法定代表人（负责人）签名或者加盖申请人公章，复印件还应由申请人注明“与原件一致”；

 

　　5. 产品信息表中食品、食品添加剂类别，类别编号，类别名称，品种明细及备注的填写符合《食品生产许可分类目录》的有关要求。分装生产的，应在相应品种明细后注明。

 

　　（三）符合性

 

　　1. 申请人具有申请食品生产许可的主体资格；

 

　　2. 食品生产主要设备、设施清单符合《办法》第十二条第（二）项和相应审查细则要求；