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中华人民共和国农业农村部通告 第580号

2022-08-14 15:30:29来源:互联网

文章导读
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片(犬用)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程,自发布之日起执行。 批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该...

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片(犬用)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程,自发布之日起执行。

 

  批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

  批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)在我国再注册,融易新媒体,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT﹣013﹣69株)在我国变更注册。

 

  特此通告。

 

  附件: 1.进口兽药注册目录

 

  2.质量标准

 

  3.说明书和标签

 

  4.工艺规程

 

  农业农村部

 

  2022年7月12日

 

  附件1

 

  进口兽药注册目录

兽药名称

 

生产厂

名称

 

 

 

进口兽药

注册

证书号

 

有效期限

 

备注

 

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

(56.25mg)

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

 

法国礼蓝

股份公司Elanco France

 

法国

 

(2022)

外兽药证字

53号

 

2022.07.12    

2027.07.11

 

注册

 

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

(112.5mg)

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

 

(2022)

外兽药证字

54号

 

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

(225mg)

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

 

(2022)

外兽药证字

55号

 

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

(450mg)

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

 

(2022)

外兽药证字

56号

 

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

(900mg)

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

 

(2022)

外兽药证字

57号

 

恩诺沙星注射液

(50ml∶1.25g)

Enrofloxacin Injection

 

KVP Kiel

有限责任

公司

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH

 

德国

 

(2022)

外兽药证字

58号

 

2022.07.12   

2027.07.11

 

再注册

 

恩诺沙星注射液

(100ml∶2.5g)

Enrofloxacin Injection

 

(2022)

外兽药证字

59号

 

枸橼酸苹果酸粉

Citric Acid and Malic Acid Powder

 

韩国RNL

科技公司

RNL Animal Health Co., Ltd.

 

韩国

 

(2022)

外兽药证字

60号

 

2022.07.12   

2027.07.11

 

再注册

 

氢化可的松醋丙酯喷剂

Hydrocortisone Aceponate Spray

 

法国维克

有限公司Virbac S.A.

 

法国

 

(2022)

外兽药证字

61号

 

2022.11.21  

2027.11.20

 

再注册

 

美洛昔康内服混悬液

(10ml∶15mg)Meloxicam Oral Suspension

 

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

 

墨西哥

 

(2022)

外兽药证字

62号

 

2022.10.24  

2027.10.23

 

再注册

 

美洛昔康内服混悬液

(32ml∶48mg)Meloxicam Oral Suspension

 

(2022)

外兽药证字

63号

 

美洛昔康内服混悬液

(100ml∶150mg)Meloxicam Oral Suspension

 

(2022)

外兽药证字

64号

 

美洛昔康内服混悬液

(180ml∶270mg)Meloxicam Oral Suspension

 

(2022)

外兽药证字

65号

 

鸡传染性法氏囊病活疫苗

(D22株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

(Strain D22)

 

印度尼西亚美迪安有限公司

PT MEDION FARMA JAYA

 

印度尼西亚

 

(2022)

外兽药证字

66号

 

2022.07.12   

2027.07.11

 

再注册

 

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 (vHVT-013-69株)

Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector

 

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

 

美国

 

(2019)

外兽药证字

62号

 

2019.08.21  

2024.08.20

 

变更注册:说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”

 

  附件:

 

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