保健食品原料介绍之辅酶Q10(2)

　　第二次征求意见稿中，以辅酶Q10为单一原料，可用辅料有：维生素E、抗坏血酸钠、聚维酮K30、柠檬酸、纽甜、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纤维素、β-环状糊精、交联聚维酮、柠檬酸、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基纤维素钠、维生素C、食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用甘薯淀粉、羧甲基淀粉钠、空心胶囊、明胶、甘油、纯化水、饮用水、对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、粉末大豆磷脂、浓缩大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、蜂蜡，食用香精、色素。

　　02 生产工艺

　　第一次征求意见稿中，辅酶Q10的生产工艺包括三种，分别为化学合成法、动植物组织提取法和微生物发酵法。根据保健食品原料目录承包单位的研究成果，认为微生物发酵法成本低，目前已经取代其他两种方法，成为全球辅酶Q10原料主要生产方式，且目前我国生产辅酶Q10原料的企业也以发酵法为主。

　　发酵法所用菌株均为酵母菌或类球红细菌，主要通过发酵、提取、精制的过程制得辅酶Q10原料。

　　第二次征求意见稿中，辅酶Q10保健食品原料目录在产品备案时，主要使用生产工艺如下：

　　一、片剂：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。

　　二、硬胶囊：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。

　　三、软胶囊：干燥、混合、均质、过滤、压丸、包装等。

　　四、颗粒：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等。

　　五、粉剂：粉碎、过筛、混合、分装、包装等。

　　六、经预混、包埋、微囊化等前处理的原料，应以预混（**、**、**）、包埋（**、**、**）、微囊化（**、**、**）等形式，标注经预混、包埋、微囊化等前处理的原料名称。

　　03剂型

　　04 保健功能

　　05 每日用量

　　06 适宜人群和不适宜人群

　　国外监管概况

　　2003年，美国FDA发出批文，正式将辅酶Q10作为食品添加剂应用到食品生产中，并在2004年9月批准将液体辅酶Q10作为食品添加剂[3]。

　　2004年，日本厚生省将辅酶Q10批准作为食品添加剂正式用于饮料、糖果、糕点、乳酪、酸奶中[3]。

　　以上内容供小伙伴们参考，如果有小伙伴想做辅酶Q10相关保健食品的注册备案，可以联系我们。

　　参考文献：

　　[1]付俊鹤。 辅酶Q10保健食品的剂型研究[D].南昌大学，2010.

　　[2]陶志杰，王改玲，李妍。辅酶Q10的制备及应用新进展[J].畜牧与饲料科学，2010,31（09）：9-11.

　　[3]马菊，石宁。食品中应用辅酶Q10的研究进展[J].食品科技，2009,34（02）：18-21.

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