保健食品原料介绍之辅酶Q10

　　食品伙伴网讯 2020年8月12日，市场监管总局发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录备案产品技术要求（征求意见稿），该征求意见稿对5种保健食品原料备案产品作了具体要求，那么这五种原料是什么，在哪些方面有应用，法规要求是什么，国外的监管情况如何，食品伙伴网注册部带大家一一了解，今天我们要了解的是辅酶Q10。

　　辅酶Q10简介

　　辅酶Q10又名泛醌10，是一种脂溶性醌，其结构类似于维生素K，因其母核六位上的侧链—聚异戊烯基的聚合度为10而得名，是一种醌环类化合物，室温下为黄色或橙黄色粉末结晶，无臭无味。其受光照易分解，在自然界中分布广泛，主要存在于酵母、植物叶、种子及动物的心脏、肝脏与肾脏中，牛肉、沙丁鱼等食物中含量也较高[1]。

　　辅酶Q10的制备方法主要有：生物提取法，微生物发酵法及化学合成法3种[1]。

　　辅酶Q10应用

　　01 医药行业

　　辅酶Q10被收录于《中华人民共和国药典》（第二部）中，它在临床上主要应用于治疗心血管病、牙周炎、偏头疼、帕金森氏症、糖尿病、抗肿瘤、肾衰竭等，对其他多种疾病也有辅助疗效，主要有片剂、胶囊、软胶囊、注射剂等多种剂型。辅酶Q10的一个显著特点是无毒性、无致畸作用和无明显副作用，临床使用十分安全[2]。

　　02 食品行业

　　20世纪90年代中期，国外市场出现了含有添加辅酶Q10成分的保健品和功能食品。辅酶Q10能大幅度改善人体细胞的用氧功能、营养功能和免疫增强功能。辅酶Q10的产品类别有粉剂、胶囊或口服液等，如与其他天然抗氧化剂原料配合制成复合型的延缓衰老的功能性食品，或用于高原或登山运动消费者的耐缺氧功能性食品、饮料中[2]。依据我国相关规定，目前辅酶Q10在食品领域仅限用于保健食品。我国于2003年批准了首款以辅酶Q10为主要原料的保健食品，其保健功能为延缓衰老、抗疲劳，这款产品开启了辅酶Q10在我国食品领域的应用先河。

　　03 化妆品行业

　　辅酶Q10作为一种天然抗氧化剂，在保健美容等方面较多地应用于化妆品中。由于辅酶Q10可用于清除氧自由基，融易资讯网（www.ironge.com.cn），延缓皮肤衰老，具有抗衰老功能，而受到许多化妆品厂家的重视，根据化妆品不同功能的需要，调配成各种乳液和膏霜。辅酶Q10还可用于口腔卫生制品，牙膏专利中与扁柏粉、甘草酸、维生素B6或溶菌酶配伍，可预防牙病和牙龈炎[2]。

　　辅酶Q10保健食品相关法规要求

　　2009年9月2日，原国家食药监局为规范含辅酶Q10保健食品产品申报与审评工作，发布关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（简称：申报与审评有关规定的通知）。

　　2019年4月1日，市场监管总局发布了辅酶Q10等5种保健食品原料目录、技术要求（征求意见稿）及起草说明（简称：第一次征求意见稿），向社会征求意见和建议。

　　2020年8月12日，市场监管总局发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录备案产品技术要求（征求意见稿）（简称：第二次征求意见稿），再次向社会征求意见和建议。

　　基于国家市场监督管理总局对辅酶Q10的两次征求意见以及关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许[2009]566号），食品伙伴网注册部对辅酶Q10相关法规要求的差异进行介绍，详情如下。

　　01 原辅料要求

　　申报与审评有关规定的通知中要求，辅酶Q10与食品以及按照传统既是食品又是药品的物品配伍时，应当提供充足的配伍依据、文献依据、研究资料、试验数据以及辅酶Q10与其他原料不会发生化学反应的有关资料。除食品以及按照传统既是食品又是药品的物品外，辅酶Q10不得与其他原料配伍。