报道称,预计FDA将批准莫德纳、辉瑞、BioNTech开发的针对KP.2病毒株的mRNA疫苗更新版。目前,尚不落实FDA是否会同时授权诺瓦瓦克斯医药针对JN.1毒株的更新疫苗。此次批准将比去年9月11日获得FDA批准的疫苗提前数周,这标志着监管机构对疫苗审批流程的加速。
今年6月份,美国疾病控制和预防中心建议6个月以上的每个人今年都接种更新的Covid-19疫苗和流感疫苗。辉瑞和莫德纳的代表告诉CNN,这两家公司更新的Covid疫苗供应充足,并准备在获得批准后发货。莫德纳的发言人表示,预计该疫苗将在FDA签署后的几天内在商店上市。
诺瓦瓦克斯医药的疫苗基于蛋白质技术,比mRNA疫苗需要更长的制造时间。该公司高管上周在电话会议上告诉投资者,预计其更新的疫苗将于本月抵达仓库,预计在获得授权后可以分发。
美国FDA发言人表示,该机构无法就产品申请的时间发表评论,但该机构指出,预计将及时采取行动,授权或批准更新的COVID-19疫苗,以便在今年秋天提供疫苗。
有专家称,美国疫情的暴发是由免疫力下降和新变种病毒引起的。目前,融易新媒体消息,KP.3.1.1毒株占病例的37%,这是一个月前的三倍,它是诺瓦瓦克斯医药疫苗的目标菌株JN.1的分支,并且都是Omicron变体的版本。
德邦证券分析师周新明表示,国内外新冠疫情反复,相关的检测需求有望增加。华鑫证券分析师胡博新、吴景欢也指出,新冠阳性率增加,将推动检测需求增加,可关注检测端的机会。海外市场方面,国内企业万孚生物、九安医疗、东方生物先后获得甲乙流+新冠的快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。
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