重磅新药获批 1瓶10万！股价狂飙 影响多大？

　　医药巨头突传重大利好。

　　美东时间3月26日，美国医药巨头默沙东宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。受此影响，隔夜美股收盘，默沙东股价大涨近5%，创历史新高，最新总市值升至3337亿美元（约合人民币24000亿元）。

　　该药品的商品名为Winrevair，用于治疗肺动脉高压病(PAH)，每瓶定价高达14000美元（约合人民币10万元），全年的费用高达24.2万美元（约合人民币174万元）。有华尔街分析师乐观估计，Winrevair的年销售额或将高达75亿美元（约合人民币540亿元）。

　　与此同时，默沙东在国内市场的一则最新消息也引发关注。3月27日，界面新闻报道，默沙东即将停止其甲肝疫苗维康特®在国内市场的供应。北京市顺义区城区社区卫生服务中心的工作人员也表示，默沙东进口甲肝灭活疫苗即将退市。

　　利好突袭

　　美东时间3月26日，美国医药巨头默沙东宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

　　受此影响，隔夜美股开盘后，默沙东股价一度大涨超6%，截至收盘，股价报131.75美元，涨幅达4.96%，刷新历史新高，单日总市值增长157.8亿美元（约合人民币1135亿元），最新总市值升至3337亿美元（约合人民币24000亿元），年内累计涨幅扩大至21.6%。

　　据悉，该药品的商品名为Winrevair，用于治疗肺动脉高压病(PAH)。

　　PAH是一种罕见、进行性且危及生命的心血管疾病，由于促进和抑制增生信号的不平衡导致肺动脉壁的血管增厚，限制血流，使得心脏右侧负担日渐加重，最终导致心力衰竭。其临床表现为肺部小动脉增生性重塑和管腔逐渐狭窄，主要包括，气促、胸闷、头晕和乏力等症状。

　　据估计，2021年全球约4000万例PAH患者，5年内的死亡率约为43%。

　　目前，有11款用于治疗PAH药物已获批上市，已上市的11款药物可通过促进肺血管扩张来缓解患者病情，但无法从根本上解决肺血管重塑的问题。

　　默沙东美国人类健康负责人Jannie Oosthuizen表示：“我们期待Winrevair为那些五年死亡率为43%的患者带来重大改变。”默沙东认为，Winrevair具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。

　　2021年，默沙东斥资115亿美元（约合人民币828亿元）收购了开发该药的公司Acceleron Pharma，获得了关键在研药物sotatercept(Winrevair的化学名称)。去年3月，一项三期临床试验显示，在稳定的背景治疗基础上加用其实验性疗法sotatercept，可以显著提高肺动脉高压(PAH)患者的运动能力。

　　默克公司估计，Winrevair将于4月底在美国的部分专业药店上市。该药物每三周注射一次，以单瓶或双瓶试剂盒形式分发。

　　值得一提的是，Winrevair每瓶定价高达14000美元（约合人民币10万元），对大约三分之二的患者来说，每瓶药品将可以服用三周，全年的费用约为24.2万美元（约合人民币174万元）。

　　对于高昂的费用，默沙东表示，由于服用剂量根据体重计算，因此费用会因病人而异。

　　默克发言人在一份声明中表示，该公司有一个计划，为符合条件的患者提供自付费用和共付额方面的帮助。

　　默沙东首席医疗官Eliav Barr声称：“肺动脉高压仍然是一种高发病率和死亡率的疾病，而Winrevair的获批是一个重要的里程碑，我们很自豪能为患者带来这款新药。”

　　影响多大？

　　从经营层面来看，Winrevair的上市将帮助默沙东实现其急需的产品多元化，该公司重金押注的Winrevair可以帮助其避免未来一段时间内出现营业收入大幅下滑的局面。

　　有华尔街分析师乐观估计，Winrevair的年销售额或将高达75亿美元（约合人民币540亿元）。

　　作为发展战略的一部分，默沙东一直在加强其心血管领域管线，以应对其专利到期后仿制药的冲击。

　　2023年，默沙东超过40%的收入(约250亿美元)来自癌症治疗药物Keytruda，这种免疫疗法是世界上最畅销的药物，但其在美国的主要专利将于2028年到期。