国产消融产物可否稳站C位?科技王牌军以实力见“针”章

近年来,得益于国家政策的倡导扶持、市场需求的不断攀升以及本土企业加速创新的崛起,我国医疗器械产业迎来高速发展。从《“十四五”医疗装备产业发展规划》到《计量发展规划(2021—2035年)》,再从《“十四五”健康老龄化规划》到《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,无不强调了加快补齐高端医疗装备短板、突破技术装备瓶颈的迫在眉睫。

为实现高端医疗装备自主可控这一奋斗目标,产业创新的支持力度不断加大,与此同时,“科技王牌军”们加快技术攻关的步伐,大批国产的创新医疗器械产品陆续面市。无论是突破“卡脖子”关键核心技术、完善产业链,补齐短板,还是不断延伸创新链、催生更多新技术、新产业,国产替代、科技创新已成为医疗器械行业的发展主线,优秀企业正向高水平科技自立自强全面进发。厚植创新沃土,中国需要像海杰亚医疗、柏惠维康等航母型领军企业,以先进带后劲,汇聚起攀登科技高峰的磅礴之力。

中国医疗器械驶入“黄金赛道”,细分赛道涌现重磅玩家

回望我国医疗器械二十年发展,是从跟随到追赶,甚至超越的漫长历程。虽然我国2.9的药械比水平与全球1.4的药械比水平仍有一定差距,但中国企业与全球先进企业的差距正在明显缩小。而较低的人均器械支出及临床渗透率,也表明中国医疗器械行业未来潜力巨大,仍处于黄金发展期。

当下,我国医疗装备创新能力持续提升,产业规模加速扩大。据灼识咨询预计,2030年中国医疗器械市场规模将超过22000亿元,2020-2030期间CAGR预计将达到11%。医疗器械产业创新提速下,中国市场已成为全球医疗器械行业发展的重要动力来源。罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年我国医疗器械市场规模达9582亿元,近7年复合增长率约17.5%,已跃升成为全球第二大市场。

事实上,中国医疗创新明显在提速,医疗器械技术研发突飞猛进。据《2022年度医疗器械注册工作报告》显示,2022年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请343项,比2021年增加37.8%。从审批结果来看,2022年,国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市,相比2021年增幅达57.1%。

此外,从医疗健康投资市场当下的动态也可窥见医疗器械领域的可观未来。医疗器械领域经历了爆火、降温,泡沫挤破之后,回归理性的医疗器械市场创新活力迸发,发展势头依旧表现强劲。拥有自主创新能力、核心技术壁垒高、解决临床需求的企业仍然受到资本市场认可与大力追捧,如于2023年2月完成了数亿D轮融资的海杰亚医疗,凭借专业厚重的技术功底和硬核强大的研发实力,持续收获资本青睐,在多项排行榜中频频崭露头角。

百亿蓝海逐浪,“中国队”毫厘之间见“针”章

随着国内医疗器械企业的自主研发能力不断增强,技术不断升级,自主研发创新成果竞相涌现。在肿瘤治疗方面,“利器”纷纷落地,早在2017年,一款由我国科学家自主研制、具有完整知识产权的肿瘤微创治疗设备,专用于多种恶性实体肿瘤的复合式冷热多模消融治疗设备——康博刀,便已获国家药监局审批上市。这种新型“冷热刀”不切除也能消灭肿瘤 ,为很多肿瘤患者带来了福音。近期上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统获批上市,这是继中科院理化所、清华大学刘静教授提出冷热复合消融技术方案后,我国企业再次在冷热产品领域的成功实践。一系列的发展数据表明,我国在肿瘤治疗领域的科技创新已经开始走在了世界前列。

随着医疗水平不断提升和科技迅猛发展的背景之下,在外科手术、放射治疗和化疗治疗这传统的癌症治疗“三板斧”之外,介入治疗逐步成为第四大肿瘤治疗手段。被誉为“绿色疗法”的消融治疗逐渐成为肿瘤的常用治疗方法之一。相较于射频消融,被看作是创新术式的冷冻消融技术实现了一次性对所有靶点的治疗,手术简单高效,一定程度上缩短手术时间。和传统热消融相比,冷冻消融技术具有创伤小、操作简单、消融边界清晰,安全性高的优点。

追溯近代冷冻治疗技术的发展历史,可谓四部曲:从粗放的液氮喷洒冷冻治疗到影像引导下的冷冻消融治疗,再到氩氦低温冷冻消融以及目前日臻成熟的新型多模态复核式冷冻消融,可解决诸多单一技术的短板弊端。第四代冷冻治疗技术起于1999年,由中科院理化所、清华大学刘静教授团队完成液氮在肿瘤冷冻消融领域的技术攻关,率先实现了冷热复合集成一体化的消融技术, 2017年,首款复合式冷热消融产品康博刀进入了我国创新医疗器械特别审批绿色通道并获批上市。