本刊记者 杜鹏/文
2月3日,德展健康(000813.SZ)发布公告称,预计2019年全年净利润为2.1亿元-3.15亿元,同比下降66.15%-77.43%。截至2月5日收盘,公司总市值135亿元。
这是一家从事心脑血管药物生产的仿制药上市公司,大单品“阿乐”贡献了绝大部分的收入和利润。医药集采下,大单品逻辑已经不可持续,研发投入并不多的德展健康,未来经营状况堪忧。
四年之前,张湧通过借壳方式成为这家上市公司实际控制人。彼时,张湧等交易对象给出了三年的业绩承诺,在对赌期内实际业绩踩线精准达标。而在此背后,上市公司的应收款项却是大幅增长,并且周转天数远远高于同行水平,对赌期内的真实业绩存疑。
面对危局,德展健康选择连续大手笔对外投资布局新业务,而其中不乏有蹭热点之嫌。这些投资能否产生预期效益,仍有待观察。
业绩大降
对于业绩大幅下降,德展健康的业绩预告公告解释称,受药品集中采购政策影响,公司主营产品阿乐销售均价出现大幅度下降,导致公司营业收入及净利润随之出现大幅下降。
嘉林药业是德展健康的经营主体。根据2019年中报介绍,嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,正在生产和销售的药品包括阿乐(10mg)、阿乐(20mg)、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等,其中“阿乐”(通用名:阿托伐他汀钙片)为核心品种。
不过遗憾的是,德展健康在年报中并没有披露过“阿乐”的具体销售额。《证券市场周刊》记者在翻阅之前公告后发现,德展健康曾经在2016年6月发布的重大资产重组草案中对此有过披露,2015年该产品销售额11.24亿元,占嘉林药业当年营业收入的比例为95.27%。由此可见,阿乐是德展健康最核心的收入和利润来源。
阿托伐他汀是一种选择性羟甲基戊二酶辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,适用于杂合子家族或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也适用于纯合子高胆固醇血症,是全球首个年销售额突破100亿美元的超级重磅品种,开启了新药研发史上的小分子药物销售神话。
1999年,阿托伐他汀进入中国。同年,恰好在原研药立普妥未受到行政保护前,嘉林药业的同类产品“阿乐”拿到了生产批文,作为国家二类新药和国内首仿研制也获批上市,并享受了8年的行政保护期,期间没有其他同类仿制药获批上市。
2009年行政保护期结束之后,其他厂家的仿制药陆续获批上市。根据药监局网站披露,目前国内共有六家药企的阿托伐他汀上市销售,分别是德展健康、湖南迪诺制药股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、兴安药业有限公司、乐普制药科技有限公司、广东百科制药有限公司。
显而易见,德展健康“阿乐”所面临的竞争格局在不断恶化。不过,比这更可怕的是医药行业、一致性评价及集采政策的加速落地。
2018年12月,上海阳光医药采购网发布“关于公布4+7城市药品集中采购中选结果的通知”,德展健康全资子公司嘉林药业生产的“阿乐”成为中标产品之一,10mg和20mg规格中标价格分别为0.55元/片、0.94元/片。
根据德展健康2018年年报披露,公司当年药品销售业务实现收入32.85亿元,销售量为1.45亿盒,绝大部分均是由阿乐所贡献。据此估算,阿乐2018年单价为22.66元/盒,无论是10mg还是20mg规格每盒都是7片,对应每片的均价为3.24元/片。
前后对比可以发现,阿乐在“4+7集采”的中标价格相比2018年销售价格大幅下降。
9个月之后,新一轮“4+7带量采购”全国扩围结果在2019年9月25日公布。令人意料不到的是,德展健康的阿乐惨遭出局,取而代之的阿托伐他汀中标企业分别为齐鲁制药、兴安药业、乐普制药,这三家企业10mg规格的中标价格分别为0.12元/片、0.13元/片、0.36元/片,相比上一轮“4+7集采”中标价分别下降78%、77%、43%,价格厮杀惨烈。
国信证券认为,医药集采推进节奏加快,未来将逐步呈现常态化趋势,仿制药行业受降价影响显著,大单品逻辑已经不可持续,行业将逐渐转变为高量低价、低ROE模式。
平安证券也认为,随着带量采购等一系列政策的推广执行,过了专利期的药品,无论是原研药还是仿制药,都很难诞生大品种,单品的市场天花板和生命周期都显著降低;行业竞争态势从过去的品种竞争时代,进入到管线竞争时代,过去在政策红利下,依靠爆款单品打天下的模式将难以为继,企业的成长必须依靠产品梯队的迭代来实现。
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