界面新闻记者 | 牛其昌
花大力气布局多年的肉毒素项目“折戟”之后,“医美茅”华熙生物(688363.SH)宣布彻底与韩国知名肉毒素合作方分道扬镳,合资公司也将遭解散并注销。
9月4日晚间,华熙生物发布通告称,公司控股子公司钜朗有限公司(下称“钜朗公司”)已于9月1日与韩国公司Medytox Inc.(下称“Medytox”)、原香港联交所上市公司华熙生物科技有限公司(目前已退市,下称“ 开曼华熙”)、合资公司华熙美得妥股份有限公司(下称“ 华熙美得妥”)签署了一份终止契约。
这意味着,早期华熙生物与Medytox就其生产的特定注射用A型肉毒毒素等医疗美容产品所签订的“合资协议”及“独家代理协议”将就此终止。Medytox与钜朗公司各自同意在合资协议及独家代理协议终止后,在华熙美得妥所有债务清偿完毕的前提下,华熙美得妥将解散并注销。
华熙生物证券事务部相关负责人表示,合资协议与独家代理协议的终止并不妨碍既有索赔,公司此前已向新加坡国际仲裁中心对Medytox提起7.5亿港币的索赔,目前仲裁程序已经恢复,尚未开庭。
合作“踩雷”公开资料显示,华熙生物是全球最大的透明质酸生产及销售企业,2019年在科创板挂牌上市,遭称为“玻尿酸第一股”。而韩国公司Medytox系全球第四家成功研发生产肉毒素的公司,自从2006年其A型肉毒素Meditoxin上市之后,其自2009年起在韩国市场的占有率接近40%。
据界面新闻梳理,华熙生物通过“牵手”Meditoxin进军肉毒素领域肇始于八年之前。
2015年5月,华熙生物与Medytox签署合资协议,在香港注册成立合资公司华熙美得妥,用以在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素及其他医疗美容产品。
2016年8月,Medytox与华熙美得妥签署独家代理协议,基于该协议,华熙美得妥遭指定为相关产品在中国大陆地区的独家经销商。
2018年9月,华熙生物通过钜朗公司以1678万港币的对价向开曼华熙收购了其持有的华熙美得妥50%股权,并承接开曼华熙于合资协议下的权益,且视同为合资协议最初签署方,受合资协议条款约束。
2020年3月,钜朗公司及Medytox决议共同按持股比例向华熙美得妥各增资1700万港币,共计3400万港币,用于支持华熙美得妥的进一步发展,支付相关产品的后续注册费用及运营费用。
然而,正当双方合作循序推进之时,Medytox却突然“暴雷”。自2020年6月起,Medytox旗下三款知名肉毒毒素产品相继遭韩国食品药品安全部吊销许可,相关产品至今未能在国内上市。
据韩国相关部门侦查,Medytox在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反韩国《药师法》等相关法律规定。另据央视财经报道,韩国食品医药品安全厅(食药厅)将无限期暂停生产、销售和使用Meditoxin三种规格的产品,并于2020年6月25日起撤销Meditoxin的批准文号。
根据华熙生物2022年8月披露的信息显示 ,Medytox自合资协议签署后从未向华熙美得妥提供任何相关产品以供销售。
“基于韩国食品药品安全部于2020年采取的行政措施,Medytox一系列的产品(其中包括肉毒素产品)被受召回和销毁的命令、取消产品批准的程序、以及暂停制造销售和使用的命令。”华熙生物表示。
与此同时,Medytox在中国注册的肉毒素产品注册状态自2019年11月11日起至今一直为在国家药品监督管理局药品审评中心审评审批中,至今未完成产品注册手续。
由于未经注册的相关产品无法在中国进行销售,导致Medytox无法通过合法方式向合资公司华熙美得妥提供肉毒素产品。在此背景下,华熙生物与Medytox签署的合资协议和独家代理协议便成了“一纸空文”,合资公司实际已无存在必要。
索赔6.42亿元合作“暴雷”之后,华熙生物决定发起“维权”。
2022年7月29日,钜朗公司和开曼华熙委托律师向Medytox发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议,并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。
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