临床试验终止风波未平 康弘药业撤回34亿定增计划

　　本报记者 高瑜静 北京报道 

　　4月28日凌晨，康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，002773.SZ）接连发布20余则公告。受独家品种海外临床试验停止影响，康弘药业2020年业绩大幅缩水。与此同时，康弘药业筹划近4个月的定增募资计划最终宣告终止。 

　　据康弘药业最新年报，公司2020年实现营收32.95亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润亏损3.28亿元，相比去年同期下降151.12%。 

　　此前，康弘药业在2020年业绩快报修正公告中称：“业绩变动主要原因是，‘一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性’全球III期临床试验项目（以下简称“PANDA试验”）停止，预计未来已无法带来经济利益的流入。根据企业会计准则的规定，该事项属于资产负债表日后调整事项，其截至2020年末累计资本化支出13.97亿元转入当期损益，相应减少2020年度利润总额及营业利润13.97亿元，减少净利润10.15亿元。” 

　　一位财务专业人士在接受《中国经营报》记者采访时分析指出：“将研发投入费用化，计入利润表里的研发费用科目，然后在当年年报里转入管理费用科目，直接计入营业成本，影响企业当年利润。” 

　　随着PANDA试验项目终止，康弘药业连续四年资本化的研发投入最终转入当期损益，研发投入数据经历“大清洗”。2020年，康弘药业研发投入9.55亿元，资本化研发投入在研发投入中占比1.27%。可供对比的是，2017年～2019年，康弘药业研发投入逐年攀升，依次为3.5亿元、3.49亿元、7.88亿元，资本化研发投入占研发投入的比例分别为45.14%、33.97%、63.56%。 

　　作为出海敲门砖，康弘药业对康柏西普海外临床试验寄予厚望，在重金投入研发的同时，通过发债和定增为PANDA试验项目募资“输血”。 

　　2020年12月，康弘药业发布上市后的首次定增募资预案。拟募集资金总额不超过34.72亿元，扣发后将投入四个项目，其中占资最大的两个项目分别是：康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目，总投资额19.20亿元，拟募投资金6.08亿元；康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目，总投资额19.69亿元，拟募投金额19.65亿元。 

　　上述定增申请于2020年12月30日获得证监会受理，2021年3月2日进入证监会发审委审核阶段。然而，3月末，一则药品海外临床试验进展公告牵出PANDA试验项目系列风波后，康弘药业最终决定终止定增。 

　　4月28日，融易新媒体，康弘药业发布公告宣布，终止公司2020年度非公开发行股票事项并撤回申请文件。康弘药业在公告中陈述原因称：“由于公司公告本次非公开发行股票预案以来，资本市场环境、融资时机等都发生了变化，经公司审慎分析并与中介机构反复沟通论证，公司决定终止本次非公开发行A股股票事项，并向中国证监会申请撤回相关申请文件。” 

　　更早之前，康弘药业曾在2019年4月筹备发行可转换公司债券。历时近一年后，康弘药业通过公开发行可转债募集资金16.1亿元，用于投入康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目、康弘国际生产及研发中心建设项目（一期）等项目。按照原计划，康弘国际生产及研发中心建设项目（一期）将在2021年4月30日达到预定可使用状态。截至2020年末，该项目累计投资4.92亿元。 

　　记者就上述募投项目后续处置计划向康弘药业方面致函采访，截至发稿，未获回复。康弘药业在其2020年年报中坦言：“2021年4月9日，公司已停止康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目；截至本报告签署日，公司正在评估该事项对本项目的影响。”