康弘药业全球化梦碎

　　康弘药业核心单品康柏西普的海外试验夭折影响重大，可能带来一系列多米诺反应。

　　近期，康弘药业（002773.SZ）宣布停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。受此影响，公司股价短短数日接近腰斩，市值蒸发150亿元左右。

　　康柏西普眼用注射液是康弘药业最核心的明星大单品，这意味着公司全球化的努力暂时以失败告终，对上市公司未来影响巨大。与此同时，由于开展海外试验形成的巨额开发支出及在建工程将面临减值风险，对公司财务造成重大影响。此外，公司2020年年底抛出的34.72亿元再融资计划恐怕也难逃夭折命运。

　　出海遇阻

　　3月29日，康弘药业发布公告称，全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到法国国家药品与健康产品安全局关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目（下称“PANDA试验”）中试验二（KHB-1802）在法国暂停的通知。

　　4月9日，康弘药业公告称，PANDA试验科学指导委员会认为PANDA试验未能达到预期目标，建议康弘药业停止PANDA试验；康弘药业决定尊重科学指导委员会的专业评估及建议，停止全球PANDA试验。

　　这两份公告意味着，康柏西普眼用注射液进军海外、全球化的努力以失败告终。

　　康弘药业主业包括中成药、化学药、生物制品，2019年收入分别为8.92亿元、12.07亿元、11.55亿元。其中，中成药业务受政策压制，化学药以仿制药为主，生物制品是最有前景也最被市场所看好的板块。

　　上市公司生物制品业务基本全部都是由康柏西普眼用注射液贡献，这款药品于2013年获得药品批文，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、脉络膜新生血管引起的视力损伤，以及治疗糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害。

　　2014年上市销售之后，康柏西普眼用注射液开始快速放量，如今销售规模已经接近12亿元，支撑起康弘药业的增长以及高估值水平。

　　康弘药业的“野心”不止中国市场。2016年9月，康弘药业获得美国FDA准许直接开展康柏西普眼用注射液PANDA试验。随后，PANDA试验获批美国以外17个国家/地区的临床注册申请，300余家临床试验中心的启动工作相继完成。2020年9月，全部受试者的第36周主要终点访视结束。

　　可以说，资本市场对于康柏西普眼用注射液海外试验报以极大期望，也因此常年给予康弘药业高估值水平。而本次海外试验终止彻底打碎了资本市场的美好愿望，对康弘药业预期影响巨大。自3月29日公告发布以来，公司股价从36.77元急速下跌至19.64元的低点，最大跌幅达到47%，市值蒸发157亿元。

　　麻烦不止于此。随着海外试验失败，国内上市多年的康柏西普眼用注射液有效性立即引来市场广泛质疑，康弘药业至今仍然没有给出开诚布公的说明和解释。

　　面临巨额减值

　　康弘药业研发投入金额巨大。2017-2019年及2020年上半年，公司研发投入分别为3.5亿元、3.49亿元、7.88亿元、4.37亿元，累计19.24亿元，其中绝大部分投向了康柏西普国际临床试验。

　　康弘药业4月13日在投资者互动平台上表示，截至2020年12月4日，康柏西普国际Ⅲ期临床试验已经累计投入13.11亿元，主要用于支付CRO公司费用及公司临床运营人员招聘、顾问费、样品生产、化学研究等费用。

　　在研发投入会计处理上，康弘药业采取了比较激进的资本化政策。2017-2019年，公司研发投入资本化金额分别为1.58亿元、1.18亿元、5.01亿元，研发投入资本化比例分别为45.14%、33.97%、63.56%。2020年上半年，公司研发投入和研发费用分别为4.37亿元、1.03亿元，即资本化金额为3.34亿元，资本化比例为76.43%。

　　不难看出，康弘药业最新研发投入资本化比例显著高于往年水平。恒瑞医药（600276.SH）是A股市值最大的医药上市公司，其2019年和2020年上半年研发投入分别为38.96亿元、33.44亿元，所有研发投入均做了费用化处理。

　　康弘药业2020年中报披露的会计政策称，公司研发投入资本化要求包括新药开发已进入Ⅲ期临床试验。对于研发创新进展，公司2020年中报介绍称，生物药方面，康柏西普眼用注射液正在开展国际多中心Ⅲ期临床研究，“视网膜静脉阻塞（RVO）”目前处于中国临床Ⅲ期阶段，其他新药都处于临床I期或者II期阶段。

　　这意味着，目前只有康柏西普眼用注射液国际试验和国内新适应症试验才符合研发投入资本化条件。前面已经提到，公司绝大部分研发投入均投向了康柏西普国际临床试验。

　　因此，公司研发投入资本化金额应该绝大部分来自于康柏西普眼用注射液国际临床试验。