药企自曝：奥硝唑原料药遭垄断后价格暴涨10倍

　　张悦 本报记者 阎俏如 北京报道

　　原料药企自曝将国内奥硝唑原料药市场遭垄断的内幕公之于众。

　　近日，商丘龙兴制药有限公司（以下简称“龙兴制药”）向河南省市场监督管理局反映，称其与湖北拓思医药有限公司（以下简称“拓思医药”）签订的《代理协议》的相关内容因涉嫌违反《反垄断法》而构成垄断协议。

　　龙兴制药方面在相关材料中称，在公司处于申报奥硝唑原料药GMP认证和投产时期，拓思医药就与其联系签订了全国独家代理销售协议。其后拓思医药并未按约定采购，而是利用《代理协议》取得奥硝唑原料药的市场支配地位，最终抬高药品价格。

　　龙兴制药方面称：“此前，奥硝唑原料药价格稳定在17万元/吨左右，由于拓思医药的介入，奥硝唑原料药价格飙升至40万～60万元/吨，更有甚者狂升至188.5万元/吨。不仅如此，原料药生产企业还需再把利润按照约定转移给拓思医药。对方获得原料药市场支配地位的下一步动作是把控成品制剂。拓思医药在签订《代理协议》的同时，还附加了取得奥硝唑制剂厂家产品独家代理权为销售条件。”

　　《中国经营报》记者通过采访发现，已经有下游制剂厂家因奥硝唑原料药断供导致停产。

　　记者拨打相关案件文书中拓思医药的联系方式进行采访，对方表示自己并不是拓思医药方面人员。

　　药企自曝垄断黑幕 

　　2月25日，河南省市场监督管理局下达了2021年河南省第一份反垄断调查通知书，对龙兴制药反垄断案件进行调查，这也是由企业自首而产生的反垄断调查。

　　2019年，龙兴制药被河南药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，认证范围为原料药（奥硝唑）。

　　龙兴制药方面称，2018年底，在公司处于申报奥硝唑GMP认证和投产的敏感时期，在黄某多次联系下，龙兴制药和拓思医药在2019年2月签订了全国独家代理销售协议

　　记者获得的材料显示，《代理协议》约定，拓思医药拥有龙兴制药生产的奥硝唑原料药独家经销权，独家经销期限为龙兴制药取得GMP证书后顺延6年。同时约定，拓思医药在签订协议后，向龙兴制药支付50万元作为国内独家代理经销商的保证金。同时还约定，拓思医药采购价格为30万元/吨。若龙兴制药在协议期内向第三方提供产品，则需按未履行年限×协议约定的年销售量×（拓思医药的销售价格-成本价格）的5倍向拓思医药支付违约金。

　　龙兴制药方面称，2020年，由于黄某没有带来企业备案和生产订单，龙兴制药迫于生存压力不再执行双方签订的《代理协议》，开始在国内市场销售奥硝唑原料药，并于2020年10月14日于湖北拓思发出《代理协议终止函》。

　　2020年9月，拓思医药以龙兴制药违约为由将其起诉至咸宁市咸安区法院，要求龙兴制药承担违约责任。按照拓思医药销售奥硝唑原料药188.5万元/吨和龙兴制药生产成本15万元/吨的价格计算，拓思医药要求龙兴制药支付违约金1561.5万元。

　　龙兴制药负责人张传兴称，以黄某为首的几个人利用其控制的拓思医药、武汉某能医药公司、武汉新某某医药公司等名义，分别与包括商丘龙兴等多家企业建立了协同关系或者签订了独家代理销售协议。经我们对国内所有奥硝唑原料药需求企业的求证核实，所有奥硝唑原料药需求企业，要想购买原料药都必须经对方业务员季某联系报备才可以交易。

　　张传兴表示，双方签订的《代理协议》实际上使得拓思医药在全国市场上垄断奥硝唑原料药的生产销售，哄抬奥硝唑药品的价格，目的和结果均违法。龙兴制药因签订《代理协议》成为拓思医药垄断奥硝唑市场的帮凶。龙兴制药不仅要按照《代理协议》有关条款被抽取利润，还要承担违法的风险，而黄某等人则在幕后坐收渔利。

　　把控下游制剂 

　　根据国家药监局网站公示消息统计，全国共有6家企业取得了生产奥硝唑原料药的批准文号。实际生产奥硝唑原料药的只有浙江苏泊尔制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司和商丘龙兴制药公司等4家企业。

　　国家药监局网站公示的国内有60个奥硝唑药准字号分布在全国21个制药生产企业中，其中涵盖原料药、片剂、胶囊剂、水针、输液等剂型。其中有6个奥硝唑原料药文号，其他为制剂文号。奥硝唑制剂市场中，注射剂是主要的剂型，相比固体制剂，注射剂类药物生产技术水平难度大，产品安全性和质量控制严格，产品审核申报的要求高，具备一定的技术壁垒。国内可以生产奥硝唑注射剂的医药企业只有6家，能生产大容量注射剂的只有4家。