当前位置:主页 > 财经 > 证券 > 美敦力召回指引导管 无菌包装袋未密封

美敦力召回指引导管 无菌包装袋未密封

2021-04-17 05:02:54来源:中国经济网

文章导读
美敦力召回指引导管 无菌包装袋未密封...

  中国经济网北京4月16日讯(记者马先震 孙辰炜) 国家药品监督管理局网站昨日发布了《Medtronic Inc.对指引导管主动召回》的公告。日前,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在无菌包装袋未密封的问题,生产商Medtronic Inc.对指引导管(注册证号:国械注进20143035609)主动召回。召回级别为二级。 

 美敦力召回指引导管 无菌包装袋未密封

  本次召回的产品为指引导管,注册证或备案凭证编码为国械注进20143035609,生产企业为Medtronic Inc.美敦力公司,代理人名称为美敦力(上海)管理有限公司,指引导管为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。召回原因系美敦力在日常检测中发现,有一个指引导管的无菌包装袋未密封,该问题会破坏产品的无菌状态或导致包装内有异物。如患者使用了上述有问题的产品,会增加感染的风险,若器械上有异物并进入患者体内可能会导致栓塞。该问题预计发生概率为0.058%,截止到2021年1月5日,美敦力全球未收到任何与该问题相关的投诉。

  本次涉及地区和国家仅美国,涉及产品型号、规格为LA6JL35、LA6JR40、LA6EBU375、LA6EBU30,融易资讯网(www.ironge.com.cn),涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0。因受影响产品不涉及中国,故中国后续无需采取任何纠正行动。

  经中国经济网记者查询发现,美敦力(上海)管理有限公司成立于2000年6月8日,注册资本200万美元,为美敦力中国有限责任公司全资子公司。

  2020年全球医疗器械公司百强榜中,美敦力名列第1位,较2019年排名无变化,财年销售额达到289.13亿美元。

热门文章
日榜 周榜
1 华宝基金李慧勇下半年市场展望:中国经济复苏预期提升 可以关

近日,华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置,主题:越过山丘。华宝基金董事总...

2 华宝基金李慧勇下半年市场展望:对港股保持乐观态度,关注高

近日,华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置,主题:越过山丘。华宝基金董事总...

3 张铮烁离任德邦锐裕利率债 陈雷继续管理

近日,德邦基金管理有限公司通告称,张铮烁离任德邦锐裕利率债债券,陈雷继续管理。 资料...

4 关旭离任南华基金旗下3只基金基金经理助理职务

近日,南华基金管理有限公司通告称,因管理需要,公司解聘关旭“南华丰淳混合型证券投资...

5 诺德新旺增聘基金经理朱明睿管理 年内跌16.6%

中国经济网北京7月5日讯近日,诺德基金管理有限公司通告称,增聘基金经理朱明睿管理诺德新...

6 汇安嘉裕纯债债券基金增聘黄济宽管理

近日,汇安基金管理有限责任公司通告称,增聘基金经理黄济宽,与金鸿峰共同管理汇安嘉裕...

7 北信瑞丰平安中国主题灵活配置换将 邹杰离任增聘石础

今日,北信瑞丰基金管理有限公司发布基金经理变更通告,北信瑞丰平安中国主题灵活配置混...

8 北信瑞丰外延增长主题增聘基金经理石础 庞文杰离任

今日,北信瑞丰基金管理有限公司发布调整基金经理通告称,北信瑞丰外延增长主题灵活配置...

9 东方红启程三年持有混合增聘基金经理傅奕翔

昨日,上海东方证券资产管理有限公司发布基金经理变更通告,东方红启程三年持有混合(A类...

10 谢创离任创金合信泰盈双季红定开债券

昨日,创金合信基金管理有限公司发布基金经理变更通告,谢创因工作安排需要离任创金合信...

1 华宝基金李慧勇下半年市场展望:中国经济复苏预期提升 可以关

近日,华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置,主题:越过山丘。华宝基金董事总...

2 华宝基金李慧勇下半年市场展望:对港股保持乐观态度,关注高

近日,华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置,主题:越过山丘。华宝基金董事总...

3 张铮烁离任德邦锐裕利率债 陈雷继续管理

近日,德邦基金管理有限公司通告称,张铮烁离任德邦锐裕利率债债券,陈雷继续管理。 资料...

4 关旭离任南华基金旗下3只基金基金经理助理职务

近日,南华基金管理有限公司通告称,因管理需要,公司解聘关旭“南华丰淳混合型证券投资...

5 诺德新旺增聘基金经理朱明睿管理 年内跌16.6%

中国经济网北京7月5日讯近日,诺德基金管理有限公司通告称,增聘基金经理朱明睿管理诺德新...

6 汇安嘉裕纯债债券基金增聘黄济宽管理

近日,汇安基金管理有限责任公司通告称,增聘基金经理黄济宽,与金鸿峰共同管理汇安嘉裕...

7 北信瑞丰平安中国主题灵活配置换将 邹杰离任增聘石础

今日,北信瑞丰基金管理有限公司发布基金经理变更通告,北信瑞丰平安中国主题灵活配置混...

8 北信瑞丰外延增长主题增聘基金经理石础 庞文杰离任

今日,北信瑞丰基金管理有限公司发布调整基金经理通告称,北信瑞丰外延增长主题灵活配置...

9 东方红启程三年持有混合增聘基金经理傅奕翔

昨日,上海东方证券资产管理有限公司发布基金经理变更通告,东方红启程三年持有混合(A类...

10 谢创离任创金合信泰盈双季红定开债券

昨日,创金合信基金管理有限公司发布基金经理变更通告,谢创因工作安排需要离任创金合信...

热点 | 财经 | 科技 | 观点 | 产业 | 专栏 |

融易新媒体 备案号:津ICP备17005847号 Copyright © 2002-2022 ryxmt.com.cn 融易新媒体