科美诊断上市后加大研发投入 打破技术壁垒实现进口替代

　　科美诊断一经上市，便受到投资者的热烈追捧。上市首日科美诊断股价一路高开，截至首日收盘，科美诊断报于24.94元，涨幅达248.8%，总市值一度超100亿。国泰君安研究报告认为，科美诊断是国内领先的光激化学发光免疫诊断企业，公司产品在传染病检测、肿瘤标志物检测领 域检测性能与国际第一梯队企业产品具有高度一致性，进口替代空间广阔。公司营销网络覆盖全国，三级医院收入占比最高，单机产出达 30 万，远超同行。  

　　4月9日，科美诊断的几位合伙人共同站在上交所敲锣的舞台，共同敲响了上市宝锣。在上市仪式现场，董事长李临也表示，科美诊断将以本次首发上市为契机，借助资本市场的力量，继续加大对产品研发的投入力度，不断创新产品，拓宽赛道，巩固和提升公司的行业市场份额，保持公司在体外诊断行业的领先地位。 

　　同时，上市仪式现场董事长李临也提到，未来也将以百倍的信心，努力将科美诊断打造为“世界级知名体外诊断企业”。中国尚处于黄金发展阶段的产业背景以及科美诊断自身的能力，是其实现目标的引擎。而登陆A陆，或许又让科美诊断离目标又更近了一步。 

　　技术优势媲美国际 着重光激化学发光 LiCA 系列产品 

　　根据公开资料显示，科美诊断成立于2007年,以技术起家，专注于化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。公司产品基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域内的临床常用检测项目。 

　　经过多年研发探索,公司已建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,开发形成LiCA系列试剂产品近50项,公司产品已进入全国1000余家医院,二级及以上医院占比超过80%，在国内传染病监测领域拥有举足轻重的影响力。相关产品在检测灵敏度、精密度和特异性方面均表现优异,部分产品的检测性能已到达甚至优于国际一线品牌,成为该领域进口替代的主要企业。 

　　其中，基于光激化学发光法的LiCA系列产品是公司经过多年研发和探索开发的新型化学发光检测试剂，检测性能卓越，具有纳米、免洗、光激发等技术特点，融易资讯网（www.ironge.com.cn），创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差等问题，多项指标达到甚至优于国际一线品牌，成为公司近年来的战略发展重点。 

　　从收入结构来看，LiCA系列产品收入从2017年的1.39亿元增长至2019年的2.99亿元，营收比例从44%提高到78%，年均复合增长率超过45%。据悉，2020年5月科美诊断已取得新开发LiCA Smart仪器的注册证并启动推广上市。预计未来 LiCA 系列产品对公司整体收入的提振作用将更加显著。 

　　化学发光行业快速发展 政策支持替代进口空间大 

　　据《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》数据，2015-2018年我国体外诊断行业市场规模由362亿元增长至604亿元，保持约18%的增长速度，远超全球平均水平。近年来，随着市场对于检测性能的要求不断提高以及我国体外诊断企业逐渐进入化学发光领域，化学发光凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速推广，已经取代酶免分析成为我国临床免疫诊断领域的主流产品。化学发光应用领域中，传染病和肿瘤标志物检测市场规模较大，分别占据了约40%、25%的比例。 

　　科美诊断是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，在售产品主要集中于传染病检测领域。目前科美LiCA系列产品完成了对肿瘤标志 物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内临床常用检测项目的覆盖，覆盖广度已接近 雅培、西门子、贝克曼等进口品牌，这些检测领域和传染病领域的市场规模合计占国内化学发光市场整体的85%以上，市场前景广阔。公司检测通量高、仪器运行成本低，目前LiCA800仪器的最高检测速度达到600测试/小时，是国际一线品牌化学发光检测仪器检测通量的2-3倍，具有较强的竞争优势。 

　　近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四 川、湖北等省也纷纷出台相关规定鼓励采购国产产品，这些政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会。凭借公司性能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美的产品菜单以及优质高效的技术服务支持，公司产品市场占有率有望进一步提升。