百奥泰陷困局：ADC药物“全军覆没” 2020年继续亏损超5亿元

　　《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，屋漏偏逢连夜雨，生物制药企业百奥泰（688177.SH）近来的日子不太好过。 

　　3月5日，百奥泰公告宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物） 和 BAT1306（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的临床开发。BAT8003是一种靶向Trop2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验；BAT1306是一款PD-1 单抗，目前已开展BAT1306联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌临床试验及BAT8001联合BAT1306二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。 

　　值得注意的是，就在2月9日，百奥泰刚刚宣布终止HER2 ADC药物BAT8001三期临床试验。 

　　根据公告，百奥泰终止Trop2 ADC药物临床的原因是，“考虑到当今Trop2 ADC领域的市场格局变化，并且考虑到BAT8003（Trop2 ADC药物）与BAT8001（HER2 ADC药物）在某些技术特征有类似，存在较高的临床开发与市场风险”。 

　　而PD-1单抗BAT1306的终止原因也不尽相同，由于市场竞争太过激烈，不仅赛道拥挤并且也造成了研发成本水涨船高，此外由于之前BAT8001三期临床失败，融易资讯网（www.ironge.com.cn），BAT8001联合BAT1306二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验也已终止。 

　　从百奥泰的研发管线来看，除了BAT1306，其还有另外一款PD-1抗体BAT1308。但随着HER2 ADC药物BAT8001和Trop2 ADC药物BAT8003的终止，意味着百奥泰的ADC新药“全军覆没”。 

　　ADC药物主要应用于抗肿瘤领域，是近年来热门的研究方向之一。据中金公司发布的研究报告，整个ADC药物市场有望超过500亿美元。多个ADC药物有成为广谱抗癌药的潜力，以热门 靶点HER2为例，在乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌和尿路上皮癌等多个肿瘤类型中都显示出了优异的疗效，因此极具市场潜力。根据中金的预测，HER2 ADC药物全球市场规模将在2035年达到约247亿美元，其中国内市场约为14亿美元。 

　　原本百奥泰在ADC领域的研发进度上处于国内第一梯队，但由于终止两项ADC项目，其将在ADC药物市场失去竞争地位。 

　　有生物医药界观察人士认为，“新药研发的技术风险与同质化竞争的进度风险，已经在一纸公告中显露无疑”。 

　　此外，百奥泰的真金白银也是打了水漂。根据公告，截至202012 月，百奥泰BAT8001研发项目累计投入 2.26 亿元，BAT8003研发项目累计投入6156.5万元，BAT1306研发项目累计投入5197.45万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。 

　　就在公告两项关键药物终止临床的同日，百奥泰发布了2020年年度报告，截至2020年12月31日，公司营业收入为1.85亿元，公司归属于母公司普通股股东的净利润为-5.13亿元，研发费用为5.63亿元。并且未来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。 

　　百奥泰目前仅有阿达木单抗生物类似药BAT1406（商品名：格乐立）唯一一款产品上市，也是营业收入的主要来源。 

　　从资本市场上来看，百奥泰于2020年2月21日以发行价每股32.76元登陆科创板，当日股价最高涨至78元，今日收盘价已跌至26.2元。 

　　百奥泰还在谋求港股上市，但其于2020年8月24日递交的港股招股书已在今年2月24日失效。