PD-1研发扎堆后退潮出现？百奥泰宣布放弃

　　伴随着抗癌药PD-1市场竞争过度，有企业开始选择放弃研发。 

　　3月4日晚间，在科创板上市的百奥泰(688177.SH)宣布终止两款在研新药的临床试验，其中一款是重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（下称“BAT1306”）。 

　　BAT1306是百奥泰开发的针对免疫抑制检查点PD-1的单克隆抗体，单药适应证为EBV相关性胃癌，目前已开展该药联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌临床试验及联合BAT8001二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。 

　　对于放弃开发原因，百奥泰解释称，从各家PD-1单抗的临床数据来看，预计未来2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，市场竞争日趋激烈。中国是PD-1竞争最激烈的地区，全球154个PD-1，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。PD-1全球和国内的PD-1单抗的研发赛道已经变得拥挤，繁多的研发竞品也加剧了对CRO公司的竞争，使得开发成本进一步加剧。 

　　“BAT1306目前处于临床二期阶段，属于早期阶段，后续开展临床实验还需要耗费公司大量人力财力，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司审慎考量，公司决定终止上述项目的临床试验。”百奥泰说。 

　　截至2020年12月，百奥泰在BAT1306研发项目累计投入5197.45万元。 

　　事实上，对于药企扎堆开发PD-1的现象，长期备受市场争议。此前，亦有药企人士对第一财经记者表示，开发该药的企业数量过多，导致临床入组病人数量不够、临床试验基地不够、临床研发费用上涨等情况出现。 

　　值得一提的是，3月4日，在“声音?责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上，恒瑞医药前董事长孙飘扬一度反思PD-1过度重复问题。 

　　“因为PD-1涉及的适应证最广，市场也最急需，企业积极性很高，加上资本的推波助澜，PD-1的泡沫炒得很高。但冷静下来想，为什么国外的PD-1没有这么热？可能与很多政策有关。在美国，肿瘤药的设计标准很高，首先PD-1审批快，融易资讯网（www.ironge.com.cn），其次在首家批准后，第二家想继续做的话，必须做头对头实验，这样下来，投入时间和财力都很大，所以一般人不会去做。”孙飘扬说。