前沿生物：2020年亏损进一步扩大 管线匮乏股价破发逾20%

　　近期，前沿生物药业（南京）股份有限公司（前沿生物/公司）发布业绩预告，2020年亏损额进一步扩大。公司2020年实现营业收入约4300.00万元到5100.00万元，同比增长106.14%到144.49%，但归母净利润约亏损2.20亿到亏损2.40亿元，增加亏损约2755.02万元到4755.02万元。

　　公司目前拥有国内首个抗艾新药艾可宁，获批适应症单一，以及2项均处于临床期的在研产品，管线“匮乏”。值得注意的是，艾可宁未进入医保目录，在中国销售主要通过自费市场实现，而国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗HIV病毒药物市场规模的74%，自费市场规模份额较小；此外，艾可宁的化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023年9月23日到期，药品监测期将于2023年5月22日到期，不排除艾可宁专利或药品监测期到期后市场上会出现艾可宁的仿制药，加剧市场竞争的可能。

　　股价破发逾20% 唯一产品适应症单一管线“匮乏”

　　前沿生物是一家创新型生物医药企业，成立于2013年，于2020年10月28日科创板挂牌上市，发行价为20.50元/股，上市首日最高达35.53元/股，2021年1月29日，收盘价为16.16元/股，较发行价减少21.17%，总市值达58亿元。

　　公司破发或系产品单一且管线较少所致。公司目前拥有一个已上市原创抗艾滋病新药艾博韦泰（商品名“艾可宁”），艾可宁的获批适应症为已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者，获批适应症单一。此外，公司目前有2项在研产品，分别为艾可宁+3BNC117联合疗法及新型透皮镇痛贴片AB001，其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段，AB001已完成中国桥接I期临床试验，公司的在研产品仍处于相对较早阶段。

　　公司于2018年5月获得艾可宁商业化许可，于同年8月开始对外销售，艾可宁目前尚处于商业化初级阶段。艾可宁为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，艾可宁每周给药一次，并需每日搭配另一种抗逆转录病毒药物联合使用。该用药方式需要患者每周赴医院接受药物注射。

　　行业层面，根据灼识咨询报告，全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率8.2%；中国的抗HIV病毒药物市场从2013年的7.9亿元人民币增加到2018年的20.2亿元人民币，年均复合增长率为20.7%。预计至2023年，中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元人民币。

　　中国市场内排名前五大的抗HIV病毒药物分别为艾伯维制造的克力芝、默沙东制造的施多宁、迪赛诺制造的爱迪、成都倍特药业制造的倍信以及齐鲁制药制造的纳信得，共占据整体市场的66.4%。

　　来源：招股说明书

　　值得注意的是，一方面，艾可宁未进入医保目录，融易新媒体，在中国销售主要通过自费市场实现，而我国抗HIV病毒药物市场以国家免费药物为主导。患者使用艾可宁治疗的月用药成本约为7936元，相较于其他免费药物或者已经进入医保目录的抗HIV病毒药物，艾可宁的用药成本水平相对较高。

　　2018年，中国的抗HIV病毒药物市场规模约20.2亿元人民币，其中国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗HIV病毒药物市场规模的74%，自费市场约4.9亿元，医保市场约0.4亿元，自费及医保市场规模合计为5.3亿元，占整体市场规模约26%。随着中国接受治疗的HIV患者数量持续提升，中国免费抗HIV病毒药物的采购金额呈逐年上升的趋势，以保障我国艾滋病患者的基本用药需求。

　　另一方面，艾可宁面临专利及药品监测期到期的风险。艾可宁的化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023年9月23日到期，另外公司艾可宁的药品监测期将于2023年5月22日到期。不排除艾可宁专利或药品监测期到期后市场上会出现艾可宁的仿制药。仿制药的上市将加剧市场竞争，或导致公司调低现有产品的价格。

　　2020年业绩亏损进一步扩大 核心产品毛利率有望提升

　　业绩层面，2018年、2019年及2020年1-9月，公司实现艾可宁销售收入金额分别为191.11万元、2086.00万元及2322.45万元，由于艾可宁的商业化进程仍处于起步阶段，因此艾可宁实现的销售收入规模相对较低；公司实现归母净利润分别为-6527.99万元、-2.47亿元、-1.92亿元及-1.64亿元，未来一段时间内，公司预期将持续亏损。

　　近期，公司发布业绩预告，2020全年营收增长的同时，亏损额进一步扩大。全年预计实现营业收入约4300.00万元到5100.00万元，同比增长106.14%到144.49%；归母净利润约亏损2.20亿到亏损2.40亿元，增加亏损约2755.02万元到4755.02万元；扣非净利润约亏损2.29亿元到亏损2.49亿元，增加亏损约2666.14万元到4666.14万元。同时，公司预计2020年投入研发费用约1.30亿元到1.40亿元，同比增长52.19%到63.89%。