完成第三轮问询 华纳药厂销售费用等问题受关注

　　湖南华纳大药厂股份有限公司(简称“华纳药厂”)日前完成科创板上市申请第三轮问询，涉及销售费用、研发等问题。华纳药厂主营业务为药品制剂和原料药的研发、生产和销售。公司拟募集资金13.82亿元，用于投资年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目、年产30亿袋颗粒剂智能化车间建设项目、中药制剂及配套质量检测中心建设项目以及药物研发项目。

　　产品覆盖多领域

　　华纳药厂主要产品分布于消化、呼吸、抗感染等领域，消化类药物包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、多库酯钠片、蒙脱石散、聚乙二醇4000散等；抗感染类药物包括磷霉素氨丁三醇散、法罗培南钠颗粒、克霉唑阴道片等；呼吸类药物如吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。

　　截至本招股说明书签署日，公司已取得化学药物制剂注册批件35个、中药制剂19个注册批件和化学原料药注册备案登记号为A的产品30个。公司已拥有新药证书17个，拥有独家制剂品种1个：多库酯钠片；独家剂型品种4个：法罗培南钠颗粒、盐酸甲氯芬酯分散片、人参蜂王浆咀嚼片、金鸡分散片；一致性评价过评产品3个：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)，一致性评价在审评产品1个：枸橼酸铋钾胶囊；有32个药品被列入国家医保目录；有13个药品被列入国家基本药物目录。蒙脱石散、聚乙二醇4000散两个品种入围国家集采目录并中标。

　　公司围绕消化、呼吸、抗感染、儿童用药等重点治疗领域进行未来产品线布局。公司在研产品储备丰富，形成了较强的产品迭代能力。截至本招股说明书签署日，公司在研项目有58个，其中消化系统13个，呼吸系统11个，抗感染类7个，儿童用药3个，其它类24个。其中1类创新药有3个，2类新药有3个。其中，中药1类新药乾清颗粒Ⅰ期临床已基本完成，改良型新药恩替卡韦颗粒、多库酯钠颗粒已申报受理。

　　公司具备较强的研发成果产业化转化能力，已完成规划、建设了三个生产基地，即位于浏阳经开区核心园区的化学药物制剂生产基地、位于浏阳经开区南园的中药生产基地、位于望城铜官循环经济园区的原料药生产基地。拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、滴眼剂等多种剂型的化学药物制剂生产线、中药提取、浓缩、干燥生产线及多条化学原料药生产线。截至本招股说明书签署日，所有已取得药品注册批件的化学药制剂产品、中药制剂产品和化学原料药产品已全面完成了生产验证，所有上市后的产品质量稳定，市场信誉逐步累积。原料药产品质量、成本优势逐步显现，泮托拉唑钠、胶体果胶铋、甘磷酰胆碱等产品的市场占有率逐步提升，托法替布、克霉唑等重点新产品的制剂关联稳步推进，融易资讯网（www.ironge.com.cn），为未来持续发展打下了良好的基础。

　　公司称，将进一步拓展化药的剂型配套能力，在已经具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等剂型配套的基础上，继续增加口服溶液剂、微丸、预灌封无菌制剂等制剂配套转化能力，积极布局生产线的自动化、智能化改造，保障药品质量。

　　拥有六大核心技术平台

　　公司历来重视自主技术的升级创新，保持新产品研发上市对公司业务发展的推动作用，在研发管线布局方面巩固现有优势产品领域，并计划加大资金投入开展新药研发工作。报告期内(2017年-2019年)，公司研发投入分别为1519.62万元、2561.53万元和4542.64万元，分别占营收4.05%、4.18%以及5.51%。

　　公司自成立以来坚持创新引领战略，把新产品的研发作为企业发展的核心驱动力，实现企业的长期可持续发展。经过多年的技术积累，公司形成了手性药物技术平台、微丸缓控释技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入给药平台技术、绿色提取技术平台、制备工艺及质量控制平台等六大核心技术平台。公司主要产品所应用的核心技术来自于自主研发。

　　研发设备方面，公司设立科技开发和手性工程作为研发平台，其中科技开发目前拥有3000平米以上的实验室，配置了满足药学研究所需的电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、超高效液质联用仪(UPLC-MS)、气质联用仪(GC-MS)、waters empower数据系统支持的高效液相色谱仪(HPLC)、超高效液相色谱仪(UPLC)、气相色谱仪(GC)、智能溶出仪、紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计以及呼吸模拟器、级联撞击器(NGI)等高端精密仪器、设备，为新产品的开发提供了有利的硬件保障；手性工程拥有2400平米的实验室，300平米的中试车间，配备国内外先进的仪器设备，能够满足化学原料药从克到吨级的全过程开发与转化。

　　销售费用等问题受关注