GE医疗召回X射线摄影设备 部分产品系统现中心黑斑伪影

　　中国经济网北京11月25日讯（记者 何潇 马先震） 国家药品监督管理局网站近日发布了通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS,LLC对X射线计算机体层摄影设备主动召回的公告。日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在罕见情况下可能会在部分Revolution Apex系统出现潜在的中心黑斑伪影，生产商通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS,LLC对X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20203060334）主动召回。召回级别为二级。

　　本次召回的产品为X射线计算机体层摄影设备，注册证或备案凭证编码为国械注进20203060334，生产企业为通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS,LLC，代理人为通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司，涉及产品型号、规格为Revolution Apex，召回原因系GE医疗近期发现在罕见的情况下，部分Revolution Apex系统可能出现潜在的中心黑斑伪影。目前尚未收到因此问题造成伤害的报告。此次召回级别为二级。 

　　此次召回涉及地区和国家为美国、加拿大等国家和地区。由于本次涉及主动召回的产品批次未在中国大陆境内销售，仅上报该事件至国家药品监督管理局。

　　经中国经济网记者查询发现，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司为通用电气（中国）有限公司全资子公司，而通用电气（中国）有限公司又为通用电气太平洋私人有限公司全资子公司。 

　　GE医疗是GE集团旗下（NYSE:GE）的医疗健康业务部门，年营收超170亿美元,拥有100多年的悠久历史，在全球160多个国家拥有约5.6万名员工。GE医疗致力于成为引领精准医疗的创新者，GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。GE医疗从1979年开始在中国开展业务，于1986年在北京成立了第一家办事处。目前，GE医疗在中国建立了包括独资和合资企业在内的多个经营实体，拥有员工近7000名，包括一支由1000多名工程师组成的研发团队，为中国和全世界开发领先的医疗产品与技术。2019年全球医疗器械公司百强榜中，融易新媒体，GE医疗名列第四，营收达到197.84亿美元。