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广州市双悦医疗器械生产不合规"组织剪" 被罚35000元

2020-10-23 17:09:05来源：融易新媒体

文章导读
广州市双悦医疗器械生产不合规...

　　中国网财经10月21日讯 昨日，广东省药监局发布的行政处罚决定信息公开表显示，广州市双悦医疗器械制造有限公司(“广州市双悦医疗器械”)因生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械被罚款35000元。 

　　行政处罚决定书显示，该企业生产的组织剪(型号规格：斜面直型100mm，产品编号/批号：20190701)，经检验，融易新媒体，“耐腐蚀性”项目不符合该产品技术要求规定。该企业生产了该批次产品500把，除被抽检的20把外，其它的480把已销售完毕。上述批次产品销售均价为10元/把，货值金额为5000元。 

　　该企业生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，被广东省药监局罚款35000元。 

　　资料显示，广州市双悦医疗器械成立于2017年8月，注册资本为100万元，黄白糖是持股70%的大股东，同时也是法定代表人、执行董事兼总经理；黄伟清是持股30%的二股东。

广州市双悦医疗器械生产不合规

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