万孚生物主动召回部分批次“疟原虫检测试剂（胶体金法）” 涉及产品在中国销量27万人份

2020-09-08 09:09:05来源：融易新媒体

文章导读: 万孚生物主动召回部分批次“疟原虫检测试剂（胶体金法）” 涉及产品在中国销量27万人份...

　　中国网财经9月4日讯(记者张润琪)日前，广东省药监局发布的“广州万孚生物技术股份有限公司对疟原虫检测试剂(胶体金法)主动召回”信息显示，该公司生产的部分批次疟原虫检测试剂(胶体金法)产品技术表述与国家参考品的要求存在偏差，对此，决定主动召回产品，召回级别为三级。

来源：广东省药监局

　　召回信息显示，广州万孚生物技术股份有限公司(简称“万孚生物”)生产的“疟原虫检测试剂(胶体金法)”产品用于定性检测全血样本中的特异性恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)和疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)。据了解，此次召回所涉及地区和国家为中国；涉及产品生产(或进口中国)批次达4批次(批号：W05490305、W05490402、W05491004、W05491206)，融易资讯网（www.ironge.com.cn），数量总计272676人份；涉及产品在中国的销售数量总计271500人份。

　　对于召回原因，万孚生物表示，以上批次疟原虫检测试剂(胶体金法)产品符合相应的国家参考品的要求，使用产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险。由于该产品的产品技术要求表述与国家参考品的要求存在偏差，当前正在执行纠正程序。依据《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)，万孚生物评估后决定执行主动召回(三级)。

　　公开资料显示，万孚生物属于医疗器械行业下的体外诊断行业，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。

　　记者注意到，万孚生物在近半年已发生两次召回事件。此前，广东省药监局于2020年3月2日发布“广州万孚生物技术股份有限公司对人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)主动召回”信息，万孚生物发现2019年5月27日生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)产品可能存在样本上样异常导致不能使用的情况。

上一篇：沪深交易所就REITs相关配套业务规则公开征求意见 返回首页 返回栏目

下一篇：娃哈哈合作方“下属经销企业”涉嫌“原始股骗局” 娃哈哈回应称“合作已终止”

头条资讯

华宝基金李慧勇下半年市场展望：中国经济复苏预期提升可以关: 华宝基金李慧勇下半年市场展望：对港股保持乐观态度，关注高张铮烁离任德邦锐裕利率债陈雷继续管理关旭离任南华基金旗下3只基金基金经理助理职务

诺德新旺增聘基金经理朱明睿管理年内跌16.6%: 北信瑞丰平安中国主题灵活配置换将邹杰北信瑞丰外延增长主题增聘基金经理石础东方红启程三年持有混合增聘基金经理傅

谢创离任创金合信泰盈双季红定开债券: 祁洁萍离任淳厚稳悦债券江文军独立管理北信瑞丰新成长邹杰离任并增聘张文博年内跌20% 银河服务混合增聘基金经理施文琪年内下跌16%

近期热点

热门文章

日榜周榜: 1 华宝基金李慧勇下半年市场展望：中国经济复苏预期提升可以关
近日，华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置，主题：越过山丘。华宝基金董事总...
2 华宝基金李慧勇下半年市场展望：对港股保持乐观态度，关注高
近日，华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置，主题：越过山丘。华宝基金董事总...
3 张铮烁离任德邦锐裕利率债陈雷继续管理
近日，德邦基金管理有限公司通告称，张铮烁离任德邦锐裕利率债债券，陈雷继续管理。资料...
4 关旭离任南华基金旗下3只基金基金经理助理职务
近日，南华基金管理有限公司通告称，因管理需要，公司解聘关旭“南华丰淳混合型证券投资...
5 诺德新旺增聘基金经理朱明睿管理年内跌16.6%
中国经济网北京7月5日讯近日，诺德基金管理有限公司通告称，增聘基金经理朱明睿管理诺德新...
6 汇安嘉裕纯债债券基金增聘黄济宽管理
近日，汇安基金管理有限责任公司通告称，增聘基金经理黄济宽，与金鸿峰共同管理汇安嘉裕...
7 北信瑞丰平安中国主题灵活配置换将邹杰离任增聘石础
今日，北信瑞丰基金管理有限公司发布基金经理变更通告，北信瑞丰平安中国主题灵活配置混...
8 北信瑞丰外延增长主题增聘基金经理石础庞文杰离任
今日，北信瑞丰基金管理有限公司发布调整基金经理通告称，北信瑞丰外延增长主题灵活配置...
9 东方红启程三年持有混合增聘基金经理傅奕翔
昨日，上海东方证券资产管理有限公司发布基金经理变更通告，东方红启程三年持有混合(A类...
10 谢创离任创金合信泰盈双季红定开债券
昨日，创金合信基金管理有限公司发布基金经理变更通告，谢创因工作安排需要离任创金合信...; 1 华宝基金李慧勇下半年市场展望：中国经济复苏预期提升可以关
近日，华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置，主题：越过山丘。华宝基金董事总...
2 华宝基金李慧勇下半年市场展望：对港股保持乐观态度，关注高
近日，华宝基金发布2022年下半年市场展望及大类资产配置，主题：越过山丘。华宝基金董事总...
3 张铮烁离任德邦锐裕利率债陈雷继续管理
近日，德邦基金管理有限公司通告称，张铮烁离任德邦锐裕利率债债券，陈雷继续管理。资料...
4 关旭离任南华基金旗下3只基金基金经理助理职务
近日，南华基金管理有限公司通告称，因管理需要，公司解聘关旭“南华丰淳混合型证券投资...
5 诺德新旺增聘基金经理朱明睿管理年内跌16.6%
中国经济网北京7月5日讯近日，诺德基金管理有限公司通告称，增聘基金经理朱明睿管理诺德新...
6 汇安嘉裕纯债债券基金增聘黄济宽管理
近日，汇安基金管理有限责任公司通告称，增聘基金经理黄济宽，与金鸿峰共同管理汇安嘉裕...
7 北信瑞丰平安中国主题灵活配置换将邹杰离任增聘石础
今日，北信瑞丰基金管理有限公司发布基金经理变更通告，北信瑞丰平安中国主题灵活配置混...
8 北信瑞丰外延增长主题增聘基金经理石础庞文杰离任
今日，北信瑞丰基金管理有限公司发布调整基金经理通告称，北信瑞丰外延增长主题灵活配置...
9 东方红启程三年持有混合增聘基金经理傅奕翔
昨日，上海东方证券资产管理有限公司发布基金经理变更通告，东方红启程三年持有混合(A类...
10 谢创离任创金合信泰盈双季红定开债券
昨日，创金合信基金管理有限公司发布基金经理变更通告，谢创因工作安排需要离任创金合信...

热门资讯