药监局通报药品不合规 中国医药江苏吴中旗下公司登榜

　　中国经济网北京7月24日讯（记者 马先震 孙辰炜）昨日，国度药品监视打点局网站公示的《国度药监局关于25批次药品不切合划定的告示》（2020年第50号）显示，经河南省食品药品检讨所等9家药品检讨机构检讨，有14家药品出产企业出产的25批次药品不切合划定。个中，江苏吴中医药团体有限公司苏州制药厂、安徽国正药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、海南通用康力制药有限公司、天津同仁堂团体股份有限公司出产的药品均抽检不及格；江苏吴中医药团体有限公司系上市企业江苏吴中实业股份有限公司（“江苏吴中”，600200.SH）全资子公司，海南通用康力制药有限公司为上市企业中国医药康健财富股份有限公司（“中国医药”，600056.SH）旗下子公司，天津同仁堂团体股份有限公司为新三板挂牌企业（“津同仁堂”，834915）。 

　　上述抽查功效显示，本次药品检讨经河南省食品药品检讨所、广西壮族自治区食品药品检讨所、江苏省食品药品监视检讨研究院、上海市食品药品检讨所、湖北省药品监视检讨研究院、中国食品药品检定研究院、四川省食品药品检讨检测院、安徽省食品药品检讨研究院检、大连市药品检讨检测院9家药品检讨机构检讨，共检讨出14家药品出产企业出产的25批次药品不切合划定。 

　　本次抽查发明，江苏吴中医药团体有限公司苏州制药厂出产的9批次打针用硫酸阿米卡星经检讨不及格。该药品批号别离为1912064、1912074、1912094、1912104、1910124、1912054、1910094、1912044、1905244，规格为按C22H43N5O13计较0.2g（20万单元），检品来历及抽样环节为江苏吴中医药团体有限公司苏州制药厂出产、亳州市谯城区古井镇酒州大药房策划、无锡锡新医药有限公司策划、四川合纵药易购医药股份有限公司策划、西藏天圣医药商业有限公司策划，检讨依据为《中华人民共和国药典》2015年版二部，不切合划定项目为[查抄]（溶液的澄清度与颜色），检讨机构为河南省食品药品检讨所。 

　　本次抽查发明，安徽国正药业股份有限公司出产的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液经检讨不及格。该药品批号为19050801，规格为复方，检品来历及抽样环节为六安海王医药有限公司策划，检讨依据为《国度药品尺度》化学药品处所尺度上升国度尺度第十二册及第十六册，不切合划定项目为[查抄]（装量），检讨机构为广西壮族自治区食品药品检讨所。 

　　本次抽查发明，湖南华纳大药厂股份有限公司出产的兰索拉唑肠溶片经检讨不及格。该药品批号为190301，规格为15mg，检品来历及抽样环节为湖北丛林药业有限公司策划，检讨依据为《中华人民共和国药典》2015年版二部，不切合划定项目为[查抄]（溶出度），检讨机构为江苏省食品药品监视检讨研究院。 

　　本次抽查发明，海南通用康力制药有限公司出产的4批次打针用奥扎格雷钠经检讨不及格。该药品批号别离为21911021、21911022、21812032、21911012，规格为80mg（按奥扎格雷钠计），检品来历及抽样环节为海南通用康力制药有限公司出产，国药控股温州有限公司及合肥曼迪新药业有限责任公司策划，检讨依据为国度食品药品监视打点局尺度YBH14692005，不切合划定项目为[查抄]（可见异物），检讨机构为上海市食品药品检讨所。 

　　本次抽查还发明，天津同仁堂团体股份有限公司出产的元胡止痛片经检讨不及格。该药品批号为JP24001，规格为片心重0.3克，检品来历及抽样环节为宁夏达美医药有限公司策划，检讨依据为国度食品药品监视打点总局药品增补检讨要领和检讨项目核准件（核准件编号2014004），不切合划定项目为检出金胺O，检讨机构为四川省食品药品检讨检测院。 

　　溶液的澄清度是将药品溶液与划定的浊度尺度液对较量，用以查抄溶液的澄清水平；溶液的颜色是将药物溶液的颜色与划定的尺度比色液较量，或在划定的波优点测定其吸光度。溶液的澄清度与颜色可以在必然水平上反应药物的纯度，是一种可以或许快速、轻便、精确举办药品质量查抄的要领。