中国网财经4月30日讯(记者 凌薇)一款“械字号”医疗器械产品“灸贴”却号称能治疗颈椎病、风湿性关节炎等慢性疾病,调理身体所有亚健康,甚至还多次参与新冠肺炎的治疗。
近日,中国网财经记者注意到,蜜拓蜜大健康管理有限公司(以下简称“蜜拓蜜大健康公司”)和深圳蜜拓蜜生物科技有限公司(以下简称“深圳蜜拓蜜公司”)两家企业在其官网及微信公众号宣称,“蜜拓蜜”灸系列产品曾参与武汉方舱医院的治疗,并适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、胃痛等多种慢性病症。据了解,上述灸系列产品的生产厂家为武汉国灸科技开发有限公司(以下简称“武汉国灸公司”)。
对于质疑,蜜拓蜜大健康公司公关部相关负责人在回复中国网财经时表示,公司的医疗器械类产品确实有一定功效,公司从来没有进行夸大宣传。
宣传旗下医疗器械产品具有治疗功效
来源:“蜜拓蜜”官方微博
据蜜拓蜜大健康公司官方微博发布的官网链接显示,蜜拓蜜大健康公司旗下的21款产品包括13款灸系列产品、4款衡欣牌系列益生菌产品,以及“衡欣牌益生菌面膜”、“M2M白肌酸”、“八个牡蛎”、“亮眼睛”四款独立产品。
其中,13款灸系列产品包括“镇痛灸”、“腰痛灸”、“哮喘灸”、“咳嗽灸”、“感冒灸”、“颈痛灸”、“前列腺灸”、“腹泻灸”、“强肾灸”、“痛经灸”、“护眼灸”、“经络灸”、“艾针灸”。
蜜拓蜜大健康公司在其官网上宣称,上述灸系列产品大部分具有治疗功效。比如,“镇痛灸”适用于颈椎病、腰椎间盘突出、软组织损伤、风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生疼痛、腰肌劳损、痛经、胃痛等;“前列腺灸”适用于前列腺炎、前列腺增生等原因引引起的小便不畅或尿频涩痛等症状;“咳嗽灸”通过发散风寒,止咳化痰类中药的穴位敷灸,能有效激发人体的自愈机能,具有祛风散寒、化痰止咳的功效,适用于急慢性支气管炎所致咳嗽不止、咳痰清稀、色薄白、畏风恶寒、微热无汗、鼻塞流涕等症。
记者注意到,在官网展示的13款灸系列产品中,除了“护眼灸”、“经络灸”、“艾针灸”3款产品,其余10款产品均标注了医疗器械注册证号。
据了解,医疗器械产品是指获得国家药监部门批准的“械”字号备案的产品,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。
对于“理疗及康复设备类的医疗器械是否可以宣传治疗前列腺炎、胃炎、高血压等慢性疾病”的问题,各地市场监管部门多次通过监管执法、普法教育等方式明确。如青岛市食药监局医疗器械监管处曾在当地政府官网“市民问政”栏目中表示,具体到医疗器械产品的作用,应根据其《医疗器械产品注册证》上的“产品适用范围”来确定,如果对医疗器械产品的宣传超出了产品的适用范围,即可判定为违法广告,市民可直接向工商部门投诉,要求依法查处。
来源:青岛政务网
记者在国家药监局搜索上述产品标注的医疗器械注册证号“鄂药管械(准)字2002第22606”,共搜索出30条相关记录,共计15种灸系列产品。点开其中的“镇痛灸”,相关页面显示,注册证编号是鄂药管械(准)字2002第2260642号,属于医疗器械第二类,有效期至2021年12月31日,但并未显示注册人名称及适用范围。
武汉国灸公司工作人员在回复中国网财经时表示,上述15种灸系列产品都是武汉国灸公司生产的。
来源:国家药品监督管理局
记者在国家药监局官网上搜索生产厂家名称“武汉国灸”关键词,仅搜索到一款“热磁理疗贴”的产品,医疗器械注册证号也与上述灸系列产品标注的不符。该产品由发热体、缓释热垫、磁片、粘贴翼组成,适用范围仅为“用于促进局部血液循环、镇痛、消肿、促进组织愈合的辅助治疗”,并不包括前列腺炎、前列腺增生等原因引引起的小便不畅或尿频涩痛等症状,也不包括祛风散寒、化痰止咳等功效。
来源:国家药品监督管理局
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