贝克制药科创板IPO：“强仿”默沙东新冠口服药，实控人曾有行贿历史

近日，据上交所官网，贝克制药科创板IPO已处问询状态。国元证券为其保荐机构。

招股书显示，2019年、2020年、2021年与2022年上半年，贝克制药营业收入分别为5.18亿元、3.75亿元、5.48亿元与1.87亿元；净利润分别为-891.02万元、1657.86万元、7,926.59万元与-1541.43万元。

扣除非经常性损益后，2019年、2020年、2021年与2022年上半年，贝克制药的净利润更由正转负为-2721.18万元、-8256.42万元、4521.32万元与-2793.33万元。其中，贝克制药计入当期损益的政府补助金额分别为2234.60万元、1.09亿元、4233.82万元和 1456.33万元。

特别需要注意的是，贝克制药资产负债率极高，流动比率却较低。招股书显示，其资产负债率分别达97.54%、83.31%、73.71%和75.53%，流动比率分别为0.57、0.66、0.67和0.78。

截至2022年6月末，贝克制药仍存在4.22亿元短期借款与13.60亿元长期借款。贝克制药还向关联方安徽贝克药业有限公司、安徽贝金基因科技有限公司拆入资金累计4.14亿元；关联方王志邦、王素英、贝克药业等还为贝克制药借款提供担保，担保债务金额合计13.66亿元，截止2022年6月末，尚有4.42亿元未履行完毕。

在新冠疫情大流行期间，贝克制药因其旗下一款默沙东新冠仿制药吸引资本关注。不过，其仿制药研发金额合计不超过2000万元，且不在默沙东的仿制药授权名单中，存在极大的专利侵权风险。

而在其主营业务抗HIV病毒药物与抗乙肝药物，且遭受集采打击。此外，贝克制药实控人王志邦还被爆行贿过往。

强仿默沙东新冠口服药？

贝克制药能被市场关注全依赖于其自称拥有默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊仿制版——莫那匹拉韦胶囊。招股书披露，目前该产品已经完成临床试验，并申报至国家药监局。

据安徽省内媒体《江淮晨报》2022年5月报道，贝克制药技术总监柏俊透露，2022年6至8月，贝克制药即将在安徽省内一三甲医院开展该药物的临床试验，预计3个月完成临床试验后，9月份向国家相关部门申请注册批准，有望在2022年内供应国内市场。

不过，2022年12月29日，国家药监局已批准默沙东的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir，商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）的进口注册。而贝克制药的莫那匹拉韦胶囊至今仍不见踪影。近期，界面新闻查询在国家药品监督管理局药品审评中心官网，仍未发现贝克制药莫那匹拉韦获得受理的信息。

还需要注意的是，贝克制药并不在获得默沙东公司仿制药授权的企业名单之中。2022年1月20日，药品专利池组织(MPP)宣布与27家企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东新冠口服药物莫诺拉韦胶囊仿制药。

其中，共有5家中国药企入围了协议名单。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产莫努匹韦的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产莫努匹韦的原料药。

这也意味着默沙东新冠口服药正式进入中国市场，贝克制药的莫那匹拉韦胶后续若上市，则面临极大的专利侵权风险。

贝克制药对莫那匹拉韦胶囊的研发预算投入不足2千万，实际投入仅305.07万元。招股书显示，2021年贝克制药对莫那匹拉韦胶囊的研发投入为61.3万。2022年上半年，其对莫那匹拉韦胶囊的研发投入为243.77万元。

莫那匹拉韦原料药研发预算投入不足700万元，近期仅投入7.4万元。招股书显示，2021年贝克制药对莫那匹拉韦原料药的研发投入为369.13万元。2022年上半年，其对莫那匹拉韦原料药的研发投入为7.4万元。

此外，贝克制药还将此部分研发费用资本化在财务报表上以弥补对利润的侵蚀。而且，在拟募集资金项目规划上，贝克制药也没有新冠口服仿制药的项目安排。贝克制药可谓是假研发新冠仿制药，实炒作市场概念。

集采丢标，抗病毒产品前景不明

新冠热潮终会冷却，贝克制药也不得已回归其“老路”艾滋病与乙肝的化学药物研发、生产与销售。贝克制药拟募集资金5.32亿元与1.39亿元分别用于搭建年产单方制剂6.5亿粒以及“鸡尾酒”制剂5亿粒项目、利托那韦原料药生产线建设项目，也证实这一点。

招股书显示，在艾滋病类制剂产品中，贝克制药已获批药物共10个，分别为单方制剂依非韦伦片（0.6g）、齐多夫定片（0.1g、0.3g两个规格）、拉米夫定片（0.15g、0.3g两个规格）、替诺福韦片（0.3g）和奈韦拉平片（0.2g），以及复方制剂齐多拉米双夫定片、恩曲他滨替诺福韦片、拉米夫定替诺福韦片等。

此外，贝克制药还有在审3个，另有6个仿制药和5个创新药在研。