为了使更多人能及时用上新冠口服药,近期2款国产新冠口服药光速得以审批、入医保。随着定价出炉,国产新冠口服药的更多细节也随之浮出水面,包括研发金额、原料成本等等。
价格远低于进口药
2月3日,四川省医保局公示了新冠治疗药品氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)首发报价,每盒为795元(36片/瓶)。
这是刚附条件获批上市不久的 “VV116片”,由君实生物参与研发,申报企业是上海旺实生物医药科技有限公司。
与民得维同一天获批的另外一款国产新冠口服药先诺欣,由先声药业研发,首发报价是750元/盒。
这两款国产新冠口服药均获批用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,首发报价相差不大。高于首款国产药阿兹夫定片的价格——医保前540元/盒,医保后是350元,医保谈判后价格已低于200元。
总体上看,国产新冠口服药的价格远低于进口药。目前获批在国内上市的辉瑞Paxlovid价格为1890元/疗程,默沙东的莫诺拉韦胶囊是1500元/疗程。
此前,辉瑞Paxlovid因报价过高无缘医保。随着2款国产新冠口服药“跑步”进场,远低于进口药的价格,将有望快速实现国产替代。
首发报价完成后,相关药物将很快进入市场。
君实生物此前对e公司记者表示,公司已就产能提前做好了布局和规划,相关产品在获批后投产,经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求,后续将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。
先声药业也表示,先诺欣获批上市后将立即投产,进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。
根据相关规定,先诺欣、民得维将自动进入最新版“新冠防控指南”,并纳入临时医保药品目录,患者仅需支付医保报销后的个人自付部分。如果按照个人自付20%、医保报销80%计算,一个疗程下来,患者自付金额约150元左右。
毛利率50%左右
新药研发投入向来不低。先诺欣的研发费用超过5亿元,与辉瑞P药做过“头对头”实验的民得维研发费用更是接近9亿元,期间费用率分别为22.6%、33.69%。
这是新药定价的重要参考因素之一,也正因为此,民得维的首发报价略高于先诺欣。
除研发费用外,新药定价的另一重要决定因素是原料药成本。
根据相关披露,每盒民得维的含税出厂价格在739元-756元之间,原料成本是385元;每盒先诺欣的含税出厂价格是705-720元左右,原料药成本为334.53元。
如此算下来,不考虑研发费用的话,这两款药的首发上市毛利率均约为50%。
据公告,君实生物旗下子公司旺实生物已与华海药业签订了《产品委托生产及供货协议》,旺实生物授权华海药业生产和供应民得维的原料药,同时委托华海药业生产民得维的制剂。
先声药业为先诺欣配置了一个原料药厂和两个制药基地(均通过欧盟GMP认证以及美国FDA认证)。真正进入流通环节大概还需要2周时间。
辉瑞默沙东“扛不住”
随着国内及国际更多新冠口服药相继上市,“饮头啖汤”的辉瑞、默沙东相关药物销售将受到一定程度的影响。
近期辉瑞、默沙东的2022年财报相继出炉,新冠口服药的收入情况也浮出水面。辉瑞Paxlovid实现收入189.33亿美元,默沙东的莫诺拉韦胶囊收入为56.84亿美元。
去年新冠口服药的收入无疑为辉瑞和默沙东的业绩增色不少。但进入2023年,这两家公司均表示相关收入将明显降低。
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