“脱胎”华东医药 抢“减肥神药”首仿 上演同业竞争？

　　减重市场之庞大，引众多药企“竞折腰”，与华东医药有着“隐秘”关系的IPO公司似乎要“拔得头筹”。

　　近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，今年一月刚申请IPO的九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药。

　　在业内看来，全球减肥药巨头诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利将于2026年到期，“吉优泰”的商业化苗头势必会对诺和诺德形成挑战。同时，九源基因背后的华东医药也是国内减肥药重要玩家，未来“内部人”如何竞争，也将引起市场关注。

　　只不过，九源基因过去业绩难言乐观，而其现金流也面临持续承压。在这一背景下，“羽翼尚未丰满”的九源基因要“押注”减肥药、与巨头们针锋相对竞争，结果会如何犹未可知。

　　对诺和诺德形成挑战？

　　在4月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，九源基因的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。

　　在此之前，国内的减肥药市场几乎是全球巨头诺和诺德一家独大。

　　诺和诺德目前共有三款司美格鲁肽产品在售，分别是Ozempic（注射用降糖药），Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。其中销量最佳的药物，莫过于马斯克“带货”的Wegovy。

　　在2021年4月和今年1月，Ozempic和Rybelsus分别在中国获批上市。诺和诺德透露，预计Wegovy今年将在中国获批上市，这款产品最开始将以自费选择为主，并且有数量限制。

　　由于全球减肥市场需求火爆，上述“减肥神药”也给诺和诺德带来了丰厚回报。

　　诺和诺德财报显示，在2023年全年，Ozempic实现营收957.18亿丹麦克朗；口服片剂Rybelsus销售额达187.5亿丹麦克朗，同比增长66%；而明星产品Wegovy更是一飞冲天，其销售业绩达313.43亿丹麦克朗，同比增长407%。司美格鲁肽三款产品合计在2023年为诺和诺德贡献了1458.11亿丹麦克朗。

　　此前，一众国内药企早已垂涎这一庞大市场，但诺和诺德此一直没有对手。司美格鲁肽的核心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”要等到2026年3月20日到期，这也是国内GLP-1产品商业化最大的障碍。

　　直到华东医药对诺和诺德发起挑战。

　　2021年6月，华东医药旗下的中美华东医药有限公司（中美华东）向国家知识产权局递交了司美格鲁肽核心专利的无效申请。2022年9月，原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利遭国家知识产权局宣告全部无效，理由是诺和诺德“未公开司美格鲁肽核心化合物的实验结果数据”。

　　不过，按照诺和诺德方面说法，司美格鲁肽专利仍悬而未决。

　　但这并不妨碍相关仿制药厂商申报药物上市审批。因此，国内首个仿制药的出现，对于诺和诺德而言，将构成潜在挑战。

　　脱胎于华东医药

　　此次申报“吉优泰”上市的九源基因又有何来头？

　　九源基因并不是从减肥药起家，该公司成立于1993年，专注于四大快速增长的治疗领域，包括骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。目前，该公司围绕上述治疗领域建立了一个多元化的产品组合，包括8款已上市产品和超过10款在研产品。

　　在今年1月份，九源基因向港交所递交IPO申请。值得关注的是，这家公司与向诺和诺德发起挑战的华东医药有着“隐秘”关系。

　　从九源基因的管理层来看，这是一家有着深刻的华东医药烙印的公司。

　　目前，九源基因董事长兼总经理傅航便是一位“老华东人”。早在1988年，傅航进入华东医药前身杭州华东医药厂工作。自进厂算起，傅航在华东医药工作三十多年，曾担任过华东医药综合办公室主任、董事及副总经理。自2014年起，傅航开始担任九源基因总经理一职。