前沿生物:前沿生物关于募投项目注射用FB2001的实施进展的公告 查看PDF原文

公告日期：2023-01-03

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2023-001
前沿生物药业（南京）股份有限公司

关于募投项目注射用 FB2001 的实施进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，融易新媒体，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发了抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 FB2001（通用名：Bofutrelvir），公司拥有 FB2001 在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。目前，公司正在积极加速推进注射用 FB2001 拟治疗新冠病毒感染住院患者的 II/III 期临床试验和雾化吸入用 FB2001 拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的 II/III 期临床试验。
2022 年 9 月，公司通过简易程序向特定对象发行 A 股股票的方式募集资金
195,666,755.54 元（净额），用于注射用 FB2001 研发阶段中的 I 期临床试验、II/III 期临
床试验（截至中期分析阶段）以及质量与工艺研究。截至本报告披露日，前述募投项目进展情况如下：

一、募投项目基本情况

根据公司《2022 年度以简易程序向特定对象发行 A 股股票募集说明书》及其他相关文
件披露，募投项目“注射用 FB2001 研发项目中期分析阶段”，投资总额为 35,307.00 万元，拟使用募集资金投资额为 19,566.68 万元。

项目投资概算：

单位：万元

项目 内容 金额

临床开发费用 临床试验费用、临床样品生产费用、质量研究费 29,596.00

项目 内容 金额

用、注册费用、临床人员工资等

质量与工艺研究费用 用于原料药与制剂工艺质量与工艺研究费用 5,211.00

引进授权费用 向合作方支付的开发里程碑款项 500.00

合计 35,307.00

募投项目内容包括注射用 FB2001 研发阶段中的 I 期临床试验、全球 II/III 期临床试
验（截至中期分析阶段）以及质量与工艺研究。其中，临床开发费用主要包括临床试验费 用、临床样品生产费用、质量研究费用、注册费用、临床人员工资等；质量与工艺研究费用 主要用于原料药与制剂工艺质量与工艺研究费用；引进授权费用主要为公司向合作方支付 的开发里程碑款项。

二、募投项目实施进展

1、募集资金使用情况

截至 2022 年 12 月 31 日，简易程序再融资募集资金已累计投入 9,804.60 万元（最终
数据以 2022 年年审会计师事务所出具的审计报告为准），累计投入进度 50.11%。

单位：万元

项目名称 预计投资总额 募集资金投资金额 截至 2022 年 12 月 31 日累计
投入募集资金金额

FB2001 研发项目中期分析阶段 35,307.00 19,566.68 9,804.60

2、募投项目研发进展

截至 2022 年 12 月 31 日，注射用 FB2001 的国际多中心、随机、双盲……
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