创新药全链条发展“换挡加速”

　　近期，生物医药板块，特别是更细分的创新药领域受到机构和投资者关注。消息面上，相关利好消息频出。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。随后，上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（简称《若干意见》）。此前，北京、广州、珠海等地已出台全链条支持医药高质量发展措施。

　　业内人士表示，伴随政策逐步落地，创新药从融资到研发再到应用推广的环境有望逐步改善。这有助于帮助企业更早地将创新药物推向市场，为患者提供更多治疗方案。预计未来更多地区针对医药创新发展的政策将陆续落地，完整激发产业创新活力，加速创新药高质量发展，促进中国创新药行业升级。

　　● 本报记者 李梦扬

　　持续加大研发支持力度

　　近日，上海市发布《若干意见》，从大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等8个方面推出37条政策举措。

　　究竟来看，《若干意见》明确提出，持续加大创新药研发支持力度。根据药明康德发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》，上半年，共有44款新药首次在中国获批上市，其中1类创新药有23款。据了解，1类创新药是国内生物医药研发最高水平的代表之一，上述获批的1类创新药中，19款来自恒瑞医药、海思科、正大天晴等中国创新药公司。

　　“从上海近期发布的《若干意见》里，我们看到了政府鼓励创新药发展的决心。近期创新药行业支持政策接连发布，为创新药企提供了强有力的支持，对于企业而言，无疑是一件好事。”亚虹医药相关负责人接受记者采访时表示。

　　“希望随着相关政策的落地，能帮助企业更早地将创新药物推向市场，为患者提供更多治疗方案。”上述负责人表示，就亚虹医药自身而言，公司会坚持专科化战略，集中公司资源，在泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行深度布局。目前公司全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）产品APL-1702的新药上市申请已经获得受理，公司正在积极推进其审评审批及上市工作。

　　值得关注的是，《若干意见》提出，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。

　　究竟到细胞与基因治疗领域，“通过全方位的政策支持和优化流程，有助于降低细胞与基因治疗产品的研发成本和风险，激发医药企业的创新活力。同时，加快审评审批流程，缩短产品上市周期，使更多安全、有效的细胞与基因治疗产品尽快惠及患者。”和元生物创始人、董事长潘讴东接受记者采访时表示。

　　据介绍，和元生物自主研发拥有细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，着重于解决细胞和基因治疗载体开发、工艺、大规模生产等方面的瓶颈，并通过与先进的GMP生产平台和完善的质量控制体系有效协同，完成多种基因药物定制化开发，交付国际多中心临床试验样品。

　　“《若干意见》的出台为生物医药企业带来了前所未有的发展机遇，企业要积极应对政策变化和市场挑战，加强技术创新和服务质量提升，拓展国际市场和业务领域，实现可持续发展。”潘讴东表示，展望未来，公司将加大研发投入，聚焦前沿技术，提升研发效率，同时密切关注政策动态和市场变化，及时调整企业战略和业务布局，满足市场多元化需求。

　　政策暖风频吹

　　近期，创新药产业利好信号不断释放，全链条支持创新药发展顶层文件获批，多地支持生物医药产业政策也相继落地。

　　7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

　　2024年以来，北京、广州、珠海等地出台了全链条支持医药高质量发展措施。以北京为例，今年4月，北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局等多部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，以推进创新链、产业链和政策链深度融合，加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，加速医药健康产业创新。