突破性治疗药物认定提速 知名药企携多款创新药进入“快车道”(2)

　　“近年来，投资机构更加关注具有优秀的临床数据、差异化的临床靶点的新药。而纳入突破性治疗药物名单的创新药项目，在项目质量上尤其是临床数据方面有明显优势，后续获批上市或者达成对外授权许可交易预期也相对高于其他项目。因此，突破性治疗药物名单在某种程度上成为优质项目数据库，帮助投资机构探寻有价值的新药项目。”一位沪上券商研究所医药行业分析师表示。

　　ADC赛道竞争激烈

　　从药品类型上看，“入选突破性治疗药物名单的药品类型多样化，小分子和ADC占主力。”药明康德团队研究报告指出，在2024年上半年入选项目中，小分子药物数量最多，占比约38%，其次是抗体偶联药物(ADC)，其数量占比约26%。

　　ADC药物项目方面，“究竟来看，以HER2和TROP-2为靶点的药物数量较多，此外，c-Met、Claudin18.2、CD20等热门靶点也在其中。这些ADC药物主要用于治疗不同种类的肿瘤，如胆道癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、卵巢癌和胃癌等。”上述研究报告进一步分析称。

　　以恒瑞医药为例，2024年以来，公司ADC创新药SHR-A1811 HER2阳性胃癌适应症及阳性胆道癌适应症、SHR-A1921卵巢癌适应症遭纳入突破性治疗品种。公司称，目前，基于恒瑞模块化ADC创新平台(HRMAP)，经过十年的ADC研发积累，恒瑞医药已有包括SHR-A1811在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，6款产品实现国际同步开发。

　　“全球ADC药物景气度持续提升，中国成为ADC药物研发主战场。”开源证券表示，经过过去十几年的发展，融易新媒体消息，ADC技术已逐渐成熟。截至2024年6月7日，全球已有超过三百七十多款ADC药物进入临床阶段，其中15款药物已经获批上市。在中国，有超过160款ADC药物进入临床阶段，其中7款已经获批上市。

　　值得一提的是，多款ADC药物亮相2024美国临床肿瘤学会(ASCO)大会。国投证券研报指出，在ASCO大会上，多个不同靶点ADC药物优异数据披露，例如，荣昌生物首次披露了MSLNADCRC88在卵巢癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、宫颈癌的多个优异数据；乐普生物披露了TFADCMRG004A在胰腺癌、EGFRADCMRG003在鼻咽癌后线的优异数据等。

　　展望未来，华金证券表示，目前全球ADC药物在研管线高达900余项，全球ADC市场有望以30.0%的复合年均增长率由2022年79亿美元增至2030年647亿美元；随着未来3年至5年国内市场一批优异的差异化产品上市，中国ADC市场有望由2022年的8亿元增至2030年的662亿元，复合年均增长率高达72.8%。