当前位置：主页 > 产业 > 医药 > 国家药监局已批准277个创新医疗器械

国家药监局已批准277个创新医疗器械

2024-07-15 22:45:01来源： 国家药品监督管理局网站

文章导读
近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审...

近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，融易新媒体消息，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。

从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个，主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东；进口医疗器械10个。

下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更加究竟支持鼓励举措，完整推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。


免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
上一篇： 冷冻消融仪获批上市
返回首页 返回栏目
下一篇： 国家药监局关于完整实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
头条资讯
国家药监局关于完整实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电
国家药监局已批准277个创新医疗器械 冷冻消融仪获批上市 一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融系统获批 国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设合肥空港口岸为药
​山西省药品监督管理局关于对太原市创美义齿制作有限公司采
江西省药品监督管理局医疗器械生产企业 国家药监局综合司公开征求《国家药监局 国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参 广东省药品监督管理局关于3家医疗器械
广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业恢复生产的通
国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛 深圳市市监局关于存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业的公 江苏省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公 上海市徐汇区医疗器械经营企业监管检查结果公示 (2024年6月)
近期热点
热门文章
日榜 周榜
1 国家药监局关于完整实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电

为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注...

 2 国家药监局已批准277个创新医疗器械

近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、...

 3 冷冻消融仪获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”创新产品注册...

 4 一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融系统获批

近日，国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉...

 5 国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设合肥空港口岸为药

各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属...

 6 ​山西省药品监督管理局关于对太原市创美义齿制作有限公司采

山西省药品监督管理局关于对太原市创美义齿制作有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告...

 7 江西省药品监督管理局医疗器械生产企业监督检查情况

医疗器械生产企业监督检查情况 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，根据《医...

 8 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急

为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起...

 9 国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告

日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告，将右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色...

 10 广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业恢复生产的通

广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业恢复生产的通告 2024年 第59号 经广东省药品监...
1 国家药监局关于完整实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电

为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注...

 2 国家药监局已批准277个创新医疗器械

近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、...

 3 冷冻消融仪获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”创新产品注册...

 4 一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融系统获批

近日，国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉...

 5 国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设合肥空港口岸为药

各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属...

 6 ​山西省药品监督管理局关于对太原市创美义齿制作有限公司采

山西省药品监督管理局关于对太原市创美义齿制作有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告...

 7 江西省药品监督管理局医疗器械生产企业监督检查情况

医疗器械生产企业监督检查情况 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，根据《医...

 8 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急

为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起...

 9 国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告

日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告，将右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色...

 10 广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业恢复生产的通

广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业恢复生产的通告 2024年 第59号 经广东省药品监...
热门资讯

备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图