远大医药：合作伙伴Telix拟赴美IPO 布局多款创新RDC产品在大中华区权益

　　中国网财经6月6日讯 昨日，Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX)公布了其计划在美国纳斯达克IPO的条款，计划以每股11.87美元的价格发行1700万股股票，IPO金额约2.02亿美元。

　　Telix为一家位于澳大利亚的专注放射性核素偶联药物(RDC)的生物技术公司，此前已经在澳大利亚上市，其股价较年初已大幅上涨近80%。使其备受中国市场关注的是，国内核药领军企业远大医药(0512.HK)于2020年以2500万美元认购Telix约7.6%的股权，并布局了多款创新RDC产品在大中华区的权益。

　　据了解，5月31日，融易新媒体消息，在远大医药核药主题开放日上，相关人士就远大医药海内外核药板块业务介绍及战略布局、成都医学城核药产业发展规划、Telix核药领域发展历程及战略合作，以及ITM核素生产及核药研发产业链布局等进行了交流。

　　其中，TLX591(177Lu-rosopatamab tetraxetan)是一款基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性放射性药物，该产品与远大医药另一全球创新RDC药物TLX591-CDx(68Ga PSMA-11,Illuccix®)形成了去势转移前列腺癌的放射诊疗一体化组合。

　　此次TLX591获得进展的是一项放射基因组学研究(ProstACT SELECT)，旨在评估基于68Ga的PSMA-PET(正电子发射断层成像)与TLX591剂量测定的病灶的一致性。临床研究报告称，其rPFS中位数为8.8个月，表明TLX591对该患者群体具有潜在疗效。rPFS的可评估样本量包括23名之前接受过治疗的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

　　此前TLX591已完成的8项I期和II期临床研究证实了最佳分级给药方案的临床有效性和产品的安全性，同时也证明了177Lu标记的PSMA抗体靶向疗法具有更长的药物留存时间、吸收率、及潜在的疗效获益。

　　据了解，与TLX591形成诊疗一体化组合的TLX591-CDx在海外上市后，其销售取得了超预期的增长，TLX591-CDx于2023年全年收入录得超过5.03亿澳元(约合24亿人民币)，同比增长近214%。

　　另一款取得进展的产品TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球创新的适用于肾透明细胞癌(ccRCC)诊断的RDC药物。TLX250-CDx于2020年7月获美国FDA授予突破性疗法认定，因此该产品可采用滚动审评机制，按照FDA预定时间表逐项提交审评所需模块，目前该产品已完成生物制品上市许可申请(BLA)的提交。同时，Telix已就此次BLA申请了优先审评，若获得批准，则将缩短审评时间。若TLX250-CDx成功获批，该产品有望成为美国肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂。

　　此外，远大医药创新RDC药物中还有ITM-11也已于今年3月获批在中国开展III期临床。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物。

　　目前，远大医药核药板块已有4款创新RDC药物获批开展临床研究，其中3款已进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、诊断透明细胞肾细胞癌产品 TLX250-CDx，以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。