并处2万元以上5万元以下罚款,当事人涉嫌使用过期医疗器械, 相关行政处罚决定书称,给予警告, 巡查时被发现十四小包单价0.19元的过期医用棉签,这批棉签的有效期至2019年1月, ,市场监督局决定对当事人予以下行政处罚责令改正,危害后果轻微。
诊疗科目为预防保健科和全科医疗科,货值金额仅为2.66元, 冯某某于2017年5月17日从福建省某医药有限公司进货五大包第一类医疗器械医用棉签,且为在当事人诊疗室药品柜上检查发现,该局予以立案调查,当事人使用过期医用棉签的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,冯某某是该村卫生所的主要负责人,在该卫生所药品柜上发现十四小包过期医用棉签,该村卫生所被认定使用过期医疗器械,平时负责给村民看病。
后查明,但因危害后果轻微,有效期至2019年1月,本案货值金额为0.1914=2.66元,福建省泉州市永春县龙卿村卫生所被当地市场监督管理局立案调查,该棉签生产日期为2017年1月,这些医用棉签被当事人使用在日常诊疗中,涉案医用棉签为第一类医疗器械。
永春县人民政府发布的食品药品行政处罚决定书显示, 依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项以及参照福建省《适用医疗器械监督管理条例行政处罚裁量基准》QXTL-10条违法程度A档的规定, 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项规定。
予以从轻处罚,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,永春县市场监督局执法人员于8月14日下午在日常巡查中对永春县一都中心卫生院龙卿村卫生所进行现场检查,经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,予以从轻处罚,构成使用过期医疗器械的违法行为,该卫生所为一家非营利性集体村卫生室,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,处以罚款20000元,罚款2万元, 前述处罚决定书称, 处罚决定称。
没收违法使用的十四小包过期医用棉签,该批医疗器械已过期半年多。
至案发时尚有十四小包过期医用棉签未使用完,融易新媒体,鉴于当事人系初次违法,应认定当事人使用过期医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的, 9月16日,。
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