广东省药品监督管理局关于13家医疗器械生产企业暂停生产的通告
2024年 第43号
近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,融易新媒体消息,发现以下13家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
序号
企业名称
生产许可证编号
1
万灵帮桥医疗器械(广州)有限责任公司
粤食药监械生产许20183260号
2
广东威力铭科技有限公司
粤药监械生产许20224914号
3
深圳市和心重典医疗设备有限公司
粤食药监械生产许20020484号
4
深圳市艾利特医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20122211号
5
深圳索感科技有限公司
粤食药监械生产许20203537号
6
深圳市声通科技有限公司
注册人委托生产
7
深圳市景创科技电子股份有限公司
粤药监械生产许20224862号
8
深圳深析智能有限公司
注册人委托生产
9
深圳捷心医疗科技有限公司
注册人委托生产
10
深圳市鑫华佳科技有限公司
粤药监械生产许20235228号
11
深圳泰康医疗设备有限公司
粤食药监械生产许20183304号
12
广东智联兴精密科技有限公司
粤药监械生产许20245392号
13
广东飞鱼医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20193399号
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年4月30日
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