● 本报记者 傅苏颖
4月23日,国家组织胰岛素集中采购协议期满后接续采购拟中选结果出炉。13家企业的53个产品参与投标,49个产品获得拟中选资格,拟中选率92%,拟中选产品价格稳中有降。
业内人士认为,自2022年5月始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,在胰岛素产品价格下降的同时,国内企业市场份额得到提升,研发型公司有望迎来业绩释放。
报价规则进一步优化
3月29日,国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)》显示,本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报。
本轮接续采购报量多、周期长,全国共报量约2.41亿支,较首次集采增长约13%。以最高有效申报价测算,合计市场规模约115亿元;本次胰岛素集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日,而首次集采周期为两年。
本次接续采购延续首次集采的报价方式,各采购组报价单元以3ml:300单位(笔芯)规格为代表品,最高有效申报价30-79.2元/支不等,在首次集采最高有效申报价基础上降价40%。
报价规则进一步优化。本轮接续采购延续首次集采3家以上差额入选,申报价≤同采购组最低申报价1.3倍可入围的规则,同时增加了“复活中选”规则,即各采购组未能按照相关规则获得中选资格的产品,申报价不高于“复活中选规则”中选价格线,可享受中选资格。
企业积极参与投标
据悉,本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加,填报需求涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与投标,投标企业均有产品拟中选。
根据拟中选结果公告,此次拟续标企业包括甘李药业、联邦制药、通化东宝等国内胰岛素厂商,以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家国外厂商。
4月23日晚间,多家上市公司公告拟中标结果。其中,甘李药业参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液等品种获得拟中选资格。公司拟中选产品及相关品规2023年前三季度合计销售额为15.82亿元,营收占比为82.99%。
通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液多个规格产品拟中选此次集中采购。上述拟中选产品2023年度合计销售额25.58亿元,营收占比为83.19%。
甘李药业相关负责人对中国证券报记者表示,国家组织开展胰岛素专项集采对生物医药行业发展影响深远,可以有效缓解糖尿病治疗费用大幅增长的压力。同时,国产优质优价的胰岛素产品市场份额大幅提升,促进胰岛素行业健康可持续发展。“甘李药业将在糖尿病领域持续投入,通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置等措施,进一步确保药品质量,提升生产效率。”
国家医保局此前发文称,首轮集采已较大幅度挤出虚高空间,形成了较为合理的价格,接续采购将更加注重稳供应、稳价格、控价差。
国信证券认为,国内企业有望通过集采争取产品新的放量,考虑到本轮接续采购规则较为温和,融易新媒体消息,预计价格变动因素对短期业绩扰动较小,建议关注相关公司在此次集采中的中选情况。
国内厂商市占率提升
胰岛素首次集采在2021年底启动,中选产品平均降价48%,并于2022年5月开始落地实施,2024年5月期满。国家医保局称,胰岛素首次集采中选结果执行两年来,实际采购量超过协议采购量的两倍。与集采前相比,疗效和安全性更好的三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%。
据悉,此次接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施,与上一轮集采平稳有序衔接。多家机构认为,随着胰岛素集采落地,国内厂商市场份额有望提升。
甘李药业相关负责人称,首轮胰岛素集采,甘李药业以普惠低价高顺位中标。公司产品年销售量和市场渗透率均大幅提高。“借助集采价格优势和近万家新准入医院的机遇,公司产品销量大幅增长。公司将紧抓机遇,积极参与国家胰岛素带量采购,让更多糖尿病患者用上甘李的三代胰岛素产品。”
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