医保谈判收官！罕见病药品谈得咋样？有药企多次外出商议(2)

　　过审名单显示，北海康成的产品为氯马昔巴特口服溶液，于2023年6月初获批，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒，是唯一获批用于阿拉杰里综合征患者胆汁淤积性瘙痒的药物。

　　此外，北海康成下属公司诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液也在过审名单中，该产品的年治疗费用超过百万。

　　公开资料显示，艾度硫酸酯酶β注射液曾在2022年进入谈判环节，但未能进入医保目录。该药品为用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPSII，亨特综合征)患者的酶替代治疗。目前，艾度硫酸酯酶β注射液是中国首个且唯一治疗国家罕见病目录73号罕见病黏多糖贮积症Ⅱ型的特异性治疗药物。

　　同样年治疗费用超过百万的还有武田中国的注射用维拉苷酶α，适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)，不过中新经纬在现场并未发现武田中国的身影。

　　“灵魂砍价”诺西那生钠将进行续约

　　从高值罕见病药品纳入医保情况来看，总体数量并不多，但中国一直从政策上进行扶持。2023年国家医保药品目录调整工作方案对罕见病用药的申报条件未设置上市时间限制，纳入国家鼓励仿制药品目录的药品可以申报当年医保目录，进一步拓宽了罕见病用药的准入范围。

　　从总体纳入名单来看，国家医保局日前发布消息显示，通过医保目录准入谈判，已累计将26种罕见病用药纳入医保药品目录，平均降价超50%。叠加其他药品准入方式，目前获批在中国上市的75种罕见病用药已有50余种纳入医保药品目录。

　　2021年医保谈判时，诺西那生钠注射液经历“灵魂砍价”，价格从一针70万元降至3.3万元。本次诺西那生钠注射液位列过审名单，进行续约谈判。

　　2022国家医保谈判时，“灵魂砍价”再次上演。此前罗氏制药自主将利司扑兰口服溶液用散的价格从6.38万元/瓶降至1.45万元/瓶。经过2022年国家医保谈判，利司扑兰口服溶液以3780元的价格进入医保目录。当年共有7款罕见病药品谈判成功，分别为利司扑兰口服溶液用散、富马酸二甲酯肠溶胶囊、拉那利尤单抗注射液等。

　　不过，也并非所有高值药品都能实现“以价换量”。从谈判流程来看，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。即使通过形式审查的药品也并不确定能进入谈判，或最终纳入医保。

　　8月17日，国家医保局在答复函中表示，目前中国基本医保筹资水平还不高，2022年居民医保人均筹资标准仅为960元，保障能力有限。在待遇调整过程中，必须将基金承受能力作为“底线”，尽力而为，量力而行。

　　中国医疗保险研究会副会长、浙江大学国家制度研究院副院长金维刚20日在接受中新经纬采访时表示，药企在给创新药定报价时，会参照药物经济学评价、国际定价体系等。

　　而对于医保谈判规则未来的发展方向，金维刚强调，政府部门需要提供必要的政策支持，考虑到对医药产业的支持，适当给企业一个合理的利润和议价空间，确定合理的支付标准，让整个市场环境有利于药企的创新研发。