“字小如蚁”看不清?检察公益诉讼聚焦老年人等特定群体用药安全——
督促推动药品说明书适老化改造
药品说明书是否“清晰易辨”,关系广大人民群众的用药安全。日前,最高人民检察院、住房城乡建设部、中国残疾人联合会联合发布12件无障碍环境建设检察公益诉讼典型案例,其中江苏省连云港市检察机关针对人民群众反映强烈的药品说明书“字小如蚁”影响用药安全问题,督促药监部门、市场监管部门推动药企对药品说明书进行无障碍改造,让药品说明书看得清、看得懂,切实保障老年人、残疾人等特定群体用药安全。
“为贯彻落实无障碍环境建设法相关要求,我们这些天又在着手推动一家药企与网络平台联合推出语音版的药品说明书。”连云港市人民检察院副检察长唐张表示,目前连云港市检察机关结合主题教育,主动发现和解决人民群众急难愁盼问题,不断满足老年人等特定群体的无障碍阅读需求。
去年,连云港市检察机关发现,市面上部分药品生产企业的药品包装和使用说明书存在字号过小问题,给老年人等特定群体造成阅读障碍,导致看不清药品说明书中用法用量等关键信息,存在一定的用药安全隐患。针对药品说明书“字小如蚁”问题,检察机关通过圆桌会议、检察建议等方式,督促相关行政机关积极履职,推进药品说明书适老化改造。目前,辖区内4家药企主动将药品说明书适老化改造纳入年度工作计划,已完成5份药品说明书的适老化改造工作。
2022年以来,融易新媒体消息,最高检针对非处方药品说明书“字小如蚁”影响用药安全问题,先后指导江苏、上海、广东、浙江、湖南等地探索开展公益诉讼监督,成功推动一些大型药企率先开展药品说明书“无障碍”改造,并增设电子二维码、语音提示等,得到社会广泛认同,也得到各地药品监督、卫生健康部门和残联、消协的大力支持。
据悉,今年9月1日起正式施行的无障碍环境建设法第三十七条已对药品说明书相关问题作出明确规定。国家药监局近日也发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。
“民有所呼,检有所应。”最高检相关负责人表示,检察机关将始终坚持把维护人民利益作为检察公益诉讼制度的目标,针对残疾人、老年人等特定群体权益保护难题,依法能动履行检察公益诉讼职能,积极有序探索开展专项监督,助推无障碍环境建设问题得到综合治理。
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