遭被罚1.4亿后：朗迪制药称32批次产品可退货 将加强质控

　　罚款1.34亿元，没收违法所得618万余元，停产停业整顿30天……10月16日，北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)遭市场监管部门重罚，原因是32批次的碳酸钙D3颗粒等产品检验不合格。

　　作为国内知名的钙制剂企业，朗迪制药研发销售的多款产品遭称为“朗迪钙”，其主要采用钙与维生素D3的“科学配比”，宣称“适合中国人体质”。不过，在2023年国家药品抽检中，该公司的32批次产品遭检出维生素D3含量偏低，不符合规定。

　　朗迪制药遭查出不合格的32批次产品，包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)，销售数量共93万余盒，生产日期为2021年2月至2022年11月。

　　10月16日，北京市市监局根据“生产、销售劣药”的法律条款，对朗迪制药作出行政处罚，除了责令其停产停业整顿，还开出上亿元的“顶格”罚单——罚款金额为药品货值金额的20倍。

　　10月23日，朗迪制药向澎湃新闻表示，“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定，融易新媒体消息，将提升代加工生产的质量管控和工艺要求，“坚定不移加强产品质量监管体系建设”。

　　朗迪制药表示会妥善解决消费者需求，已购买相关批次产品的可以退货。

　　处罚：不合格批次产品销售93万盒，责令停业1月、罚款1亿

　　“专为中国人研制，适合中国人体质。”这是“朗迪钙”产品的宣传语。其产品研发理念，是让人体补钙的同时补充维生素D，并通过维生素D3有效帮助钙的吸收。

　　“朗迪钙”的产品说明显示，钙与维生素D3的配比是：每片(袋)含钙500毫克、含维生素D3为200IU(国际单位)。据业内人士介绍，营养素补充剂中的维生素实际含量，应在标示值的80%～150%范围内。

　　朗迪制药此次遭监管部门处罚，主要是由于产品中的维生素D3“不符合规定”。

　　10月16日，北京市市监局对朗迪制药作出处罚后，在其网站公布了相关处罚内容。

　　行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期间，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)，其含量测定项的维生素D3不符合规定。

　　上述32批次的产品，包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)，以及1批次的碳酸钙D3片(Ⅱ)。

　　根据公布的处罚信息，32批次的不合格药品共计生产931669盒，除成品留样的242盒外均已售出。

　　经核算，朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元，遭认定为违法所得；32批次不合格药品的总货值为670万余元。

　　北京市市场监管局对朗迪制药的处罚内容包括：责令停产停业整顿30天；没收已召回的不合格药品5万多盒；没收违法所得618万余元；罚款13403万余元。这些被罚款，合计超过1.4亿元。

　　对朗迪制药的此次行政处罚，其依据为《中华人民共和国药品管理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品，上市前已获得国家药监局的药品批号。

　　根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。

　　从北京市市场监管局的行政处罚内容来看，朗迪制药遭认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34 亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。

　　10月23日，朗迪制药接受澎湃新闻书面采访时称，公司诚恳接受北京市市场监管局的处罚，正按要求执行整改。

　　回应：32批次产品可退货，将加强代加工生产的质量管控

　　停产停业、巨额罚款，此次行政处罚让朗迪制药陷入舆论漩涡。

　　在32批次产品检验结果出来的2023年7月，朗迪制药曾在其网站发布声明称，检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声明写道：“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。”

　　朗迪制药在上述声明中公布了联系方式，表示将为消费者“答疑并解决问题”。

　　10月16日的行政处罚信息表明，朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒，截至2023年7月累计召回5万多盒。也就是说，至今应有不少产品仍在消费者手中(此类产品标示的有效期多为二年或三年)。

　　对此，朗迪制药向澎湃新闻表示，购买涉及32批次产品的消费者，可以与客服联系退货，“公司会为广大消费者妥善解决相关需求”。

　　朗迪制药称，经过整改之后，将会“用更多的好产品服务用户”。