FDA网站披露的信息显示,司美格鲁肽最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、胃肠炎等。中国证券报记者翻阅司美格鲁肽的中文说明书发现,其潜在的副作用还包括引发胰腺炎等风险。9月22日,FDA网站更新药品说明书信息,认为司美格鲁肽可能具有一种新的潜在副作用——肠梗阻。
10月5日,国际知名医学期刊《美国医学会杂志》发表的最新研究显示,司美格鲁肽可能增加使用者患严重胃肠道疾病的风险。数据显示,与另一类减肥药——安非他酮/纳曲酮的严重副作用发生率相比,使用GLP-1类减肥药出现胃麻痹的风险增加近4倍,胰腺炎风险增加9倍,肠梗阻风险增加4倍。
在司美格鲁肽的潜在副作用还没有完全确认情况下,很多人通过互联网平台自行购买、自行用药,进一步加大了潜在的风险。
“这些人群往往没有对自身的身体状况开展全面检查,而且是在没有医师指导下自行购买和使用处方药,其中的潜在风险非常大。”肖建中认为,在没有医师指导下滥用处方药潜在风险巨大。比如,融易新媒体消息,经检查甘油三酯较高的患者,医生会提醒,使用司美格鲁肽会有出现胰腺炎的风险。一些比较胖的患者,其可能得过胰腺炎,使用司美格鲁肽后,出现胰腺炎的风险较大,或者出现胃肠道疾病,包括便秘呕吐等症状。
同时,快速减重其本身也有潜在的副作用。“如果使用者本身有其他疾病,体重改变后可能诱发心脏、呼吸、糖代谢紊乱等方面的一些疾病。比如,很多人使用后出现过分恶心、没有食欲的情况,可能是低血糖或电解质平衡紊乱带来的问题。”周智广表示。
11月6日,广东药监局官方公众号“广东药监”发文称,司美格鲁肽用于减肥的推荐剂量为2.4mg,高于我国用于2型糖尿病治疗的最大推荐剂量(1mg),相较于低剂量,高剂量的司美格鲁肽更容易出现相关的胃肠道反应,甚至有导致甲状腺C细胞肿瘤的风险。
北京某社区医院大夫告诉中国证券报记者,滥用司美格鲁肽还有一些其他风险。“比如,以患有糖尿病为由在互联网平台开具处方购买司美格鲁肽,可能‘遭糖尿病’,会影响后续的投保。另外,如果某些特定职业对相关疾病有特殊要求,可能会对自己的就业产生影响。”
加强网络处方真实性监管
司美格鲁肽暴露出的问题,对网售处方药的监督管理提出了新的命题。
国内网售处方药市场巨大、前景广阔。糖尿病、高血压等慢性病患者用药量大、用药频繁,网售处方药无疑给这些患者提供了很大便利。
与此同时,网售处方药的潜在风险不容忽视。“在互联网诊疗之前,最好有过面诊的经历,在维持治疗或者微调的情况下,可以在网上购药。作为一位医生,我本人不愿意在网上给患者开这些药,因为有些风险很难把控。”肖建中对中国证券报记者表示。
网售处方药一直是监管的重点和难点。
2022年9月,国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》,并于2022年12月1日起正式施行。其中明确规定:通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的,应当采取有效措施避免处方重复使用。
“从实际情况看,网售处方药的监管存在很多难点。”中国社会科学院行为经济学实验室执行主任姚宇告诉中国证券报记者,“比如,很多零售企业没有能力鉴别处方是否真实、可靠,实名制也无法约束家属代买药的行为。另外,同一处方在不同药店重复使用,药店也很难知晓。”
他进一步表示,《药品网络销售监督管理办法》中的很多规定本质上是对患者购药行为的约束,但实际上承担法律风险的是药店,在实际执行中很难产生足够好的治理效果。“未来应进一步明确销售者、购买者、网络平台各自的主体责任,完善相关法律法规。”
一位监管部门人士对中国证券报记者表示:“《药品网络销售监督管理办法》还规定,从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务,应当采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯。针对消费者谎报病情乱开处方的问题,互联网平台应该加强监督,落实自身的主体责任。”
甚至包括网友用来“种草”的社交平台,也是责任主体之一。今年2月,小红书发布治理通告称,从2022年开始就对分享夸大司美格鲁肽等药物减肥功效的内容进行治理,截至目前已经处理违规笔记5千多条,同时在用户搜索该药时上线了“就诊用药请到正规医疗场所”的安全提示。
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