药品网售克制清单征求意见：院内制剂、中药配方颗粒在列 有何影响

　　药品网络销售克制清单新增了两个品类！

　　11月3日晚间，国度药监局综合司果真征求《药品网络销售克制清单(征求意见稿)》意见，时间为2022年11月10日前，目标是进一步完善药品网络销售禁锢有关政策，明晰药品网络销售范畴。

　　此次征求意见稿将网络禁售清单分为政策礼貌明晰克制销售的药品、其他两大类，个中前者包罗疫苗、血液成品、麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。

　　其他四大类克制通过网络零售的药品，包罗打针剂(降糖类药物除外)、含麻黄碱类复方制剂(不包罗含麻黄的中成药)、《欢快剂目次》所列的卵白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)、奎宁、华法林等用药风险较高的品种。

　　疫苗、血液成品、麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等药品克制通过网络销售早有划定，在2019年12月实施的《药品打点法》就有提及，《药品网络销售监视打点步伐(征求意见稿)》等也曾多次强调。

　　更值得存眷的是，此次明晰网络克制销售的清单将医疗机构制剂、中药配方颗粒纳入个中，或将影响相关机构或上市公司。

　　医疗机构制剂进禁售清单，阿托品等销售或受影响

　　本年6月底，就有市场动静称，互联网医院将限制开具网红“近视神药”阿托品，曾激发包罗兴齐眼药(300573)在内的眼科板块异动。阿托品滴眼液就属于医疗机构制剂。

　　所谓医疗机构制剂是指那些还没有相关产物正式获批，市场无供给，仅有部门医疗机构按照本单元临床需要经核准而配制、自用的牢靠处方制剂。

　　此次征求意见稿将其纳入个中，意味着将来包罗阿托品在内的院内制剂或无法通过网络渠道购置到。除了兴齐眼药，爱尔眼科(300015)、何氏眼科(301103)等民营眼科医院也拥有阿托品这种院内制剂。

　　值得一提的是，除了近视药物阿托品，不少海内知名医院都有院内制剂，肤乐霜、维E乳、润喉清咽合剂、创伤乳膏等皮肤用药，甚至成为黄牛倒卖的品类。

　　网络禁售清单如何影响中药配方颗粒市场？

　　另一个呈此刻禁售名单中的中药配方颗粒，该品种并未呈此刻《药品打点法》中，但相关文件一直在强调“不得院外销售”。

　　2021年2月，《国度药监局 国度中医药局 国度卫生康健委 国度医保局关于竣事中药配方颗粒试点事情的告示》也明晰，中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构利用的中药配方颗粒该当通过省级药品会合采购平台阳光采购、网上生意业务。由出产企业直接配送，可能由出产企业委托具备储存、运输条件的药品策划企业配送。接管配送中药配方颗粒的企业不得委托配送。

　　本年10月7日，河北省医疗保障局宣布的《关于做好中药配方颗粒挂网采购和医保付出事情的通知》，就指出，中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、疏散、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，融易新媒体，凭据中医临床处方调配后，供患者冲服利用。多年来，禁锢层面始终在类型中药配方颗粒行业的成长。国度药监局2021年2月宣布的一篇文章就指出，上述告示正式宣布，竣事了长达20年的中药配方颗粒试点事情。

　　国度药监局在相关政策解读也指出，中药配方颗粒财富已成长到必然的市场局限，急需竣事中药配方颗粒试点事情，但竣事试点毫不料味着对中药配方颗粒放松禁锢，药品监视打点部分将凭据“四个最严”的要求，强化属地禁锢，出力增强事中过后禁锢。

　　从打点角度来看，中药配方颗粒纳入中药饮片打点领域，自2021年11月1日起，中药配方颗粒品种实施存案打点，不实施核准文号打点，实施尺度打点、存案打点，产物需向省级药品监视打点部分存案后方可上市。

　　对付试点事情竣事的影响，红日药业(300026)曾在2021年报中指出，中药配方颗粒进入一个新的成长阶段，机会与挑战并存。一方面，中药配方颗粒向所有医疗机构开放，市场扩容将带来重大成长机会；另一方面，多家企业进军中药配方颗粒行业，市场竞争加剧，市场将迎来新一轮洗牌。

　　因连花清瘟大火的以岭药业(002603)也在机关中药配方颗粒。10月28日披露的投资者干系勾当记录表中，以岭药业就提到，2022年前三季度，公司配方颗粒业务销售收入同比增长较好。今朝， 公司正按打算有序推进配方颗粒的研发事情，已完成国标及河北省标共计400余个品种的研发，其他品种也在快速研发复核存案中。按照《河北省医 保局关于开展重要配方颗粒类型挂网的通知》，公司第一批共申报乐成349个品种(国标188个，省标161个)，第二批挂网申报举办中，公司新增申报55个品种。