中国网财经3月15日讯 辉瑞公司今日宣布，融易新媒体消息，肿瘤免疫创新药择捷美(舒格利单抗注射液)已获国家药监局(NMPA)批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗，成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。
这是继食管鳞癌之后，择捷美于近期在上消化道肿瘤领域获批的第二项适应症，也是择捷美自2021年以来获批的第五项适应症。
辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau表示,择捷美在短期内接连获批食管鳞癌、胃腺癌两个上消化道肿瘤领域的适应症，不仅拓宽了辉瑞在肿瘤免疫治疗领域的布局，也为国内高发的消化道肿瘤提供了更多临床解决方案。
资料显示，胃癌是来源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，也是我国最常见的癌症之一。
“中国是全球胃癌疾病负担最严重的国家之一，临床上，大部分胃腺癌患者在初诊时已经进入晚期阶段，无法进行手术切除，并且晚期或转移性胃癌患者的预后通常较差，存在巨大的未满足的医疗需求。”择捷美GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，择捷美是首个获批的明确胃癌生物标志物的PD-L1单抗，无疑将为G/GEJ患者的精准治疗提供更多选择。“希望择捷美能尽快投入临床应用，为更多胃癌患者带来治疗的新希望。”
截至目前，择捷美在国内已相继获批五项适应症，包括IV期和III期非小细胞肺癌(NSCLC)、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌以及局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌，其中在IV期NSCLC、胃癌和食管鳞癌这些我国高发的肿瘤领域，均为一线疗法。
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