当前位置：主页 > 产业 > 医药 > 阿可替尼新适应症在华获批 有望打破CLL复发难治困局

阿可替尼新适应症在华获批 有望打破CLL复发难治困局

2023-09-18 15:12:30来源：中国网财经

文章导读
中国网财经9月5日讯 阿斯利康日前宣布，国家药监局已正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可期(CALQUENCE，阿可替尼胶囊)又一新适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 这是继今年3月获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者后，阿可替尼在国内获批的又一项重磅适应症。 作为新一代高选择性原研进口BTK抑制剂，阿可替尼此次获批是基于一项全球多中心III期随机对照...

　　中国网财经9月5日讯 阿斯利康日前宣布，国家药监局已正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可期(CALQUENCE，阿可替尼胶囊)又一新适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

　　这是继今年3月获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者后，阿可替尼在国内获批的又一项重磅适应症。

　　作为新一代高选择性原研进口BTK抑制剂，阿可替尼此次获批是基于一项全球多中心III期随机对照研究——ASCEND研究以及一项中国I/II期单臂关键研究的积极结果。在两项临床研究中，阿可替尼均展现出了优异的疗效和良好的安全性。

　　江苏省人民医院血液科、江苏省人民医院宿迁医院血液内科、浦口慢淋中心主任、中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长、中国I/II期单臂关键研究的主要研究者李建勇教授表示，BTK抑制剂的出现使CLL患者生存期进一步延长，成为像高血压、糖尿病一样长期治疗的慢性疾病。但不少CLL患者往往还会面临复发困境，亟需更多创新治疗方案来帮助他们控制病情。“阿可替尼的长期随访数据已经充分验证了其治疗CLL的有效性和安全性，很高兴看到此次阿可替尼新适应症在中国获批，也期待有更多的患者可以从中获益，打破CLL复发难治的困局。”

　　阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示，融易新媒体消息，此次新一代BTK抑制剂阿可替尼在华再度获批新适应症，进一步扩大了获益人群，不仅为CLL患者带来新的治疗选择和更长的生存时间，也进一步夯实了阿斯利康在血液肿瘤领域的承诺。

免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
上一篇：科兴制药上半年扣非转亏 正拟定增募5.7亿去年亏损
返回首页 返回栏目
下一篇：西安一医院两医生现场收钱数钱？已遭停职侦查！
头条资讯
西安一医院两医生现场收钱数钱？已遭停职侦查！
阿可替尼新适应症在华获批 有望打破CLL复发难治困局 科兴制药上半年扣非转亏 正拟定增募5.7亿去年亏损 反不正当竞争在行动｜北京东方和谐医疗美容门诊部因虚假宣传
默许宣传“医美面膜” 平台罚没十万！
网售化妆品新规本月起施行 国家药监局：提前终止信邦制药灯盏花素 重症肌无力创新药艾加莫德国内上市 多地
美股私有化退市7年后 海王星辰启动A股IPO
因美纳董事会任命Jacob Thaysen博士为新任首席执行官 康弘药业获“中华慈善奖” 援助患者超6万人次 女子接受医美机构“血液净化”疗法后身体不适，法院判了
近期热点
热门文章
日榜 周榜
1 西安一医院两医生现场收钱数钱？已遭停职侦查！

9月1日，陕西省西安市第一医院两名医生在医院内收受医药代表现金视频在网络网曝，引发舆论...

 2 阿可替尼新适应症在华获批 有望打破CLL复发难治困局

中国网财经9月5日讯 阿斯利康日前宣布，国家药监局已正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可...

 3 科兴制药上半年扣非转亏 正拟定增募5.7亿去年亏损

科兴制药(688136.SH)近日披露2023年半年度报告。上半年，公司营业收入6.49亿元，同比增长3.11%；...

 4 反不正当竞争在行动｜北京东方和谐医疗美容门诊部因虚假宣传

9月1日，北京市市场监管局公布反不正当竞争“守护”专项行动查办的第二批典型案例，其中北...

 5 默许宣传“医美面膜” 平台罚没十万！

“医美面膜”如今在电商平台卖得挺火，医疗美容平台默许商家将“医用冷敷贴”当“医用面...

 6 医美选择须谨慎

医疗美容机构宣传五花八门，项目名称让人眼花缭乱，爱美人士往往盲目追求美容效果，而忽...

 7 网售化妆品新规本月起施行

国家药监局今年4月公布的《化妆品网络经营监督管理办法》（以下简称“《办法》”）自本月...

 8 国家药监局：提前终止信邦制药灯盏花素滴丸中药品种保护

国家药监局综合司发布关于提前终止有关中药品种保护的通知。根据《中药品种保护条例》和...

 9 重症肌无力创新药艾加莫德国内上市 多地开出首批处方

中国网财经9月6日讯 昨日，全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦)正式在国内上市，北京、上海...

 10 美股私有化退市7年后 海王星辰启动A股IPO

国内知名连锁药店山东海王星辰医药连锁集团（下称“海王星辰”）正式启动A股上市计划，这...
1 西安一医院两医生现场收钱数钱？已遭停职侦查！

9月1日，陕西省西安市第一医院两名医生在医院内收受医药代表现金视频在网络网曝，引发舆论...

 2 阿可替尼新适应症在华获批 有望打破CLL复发难治困局

中国网财经9月5日讯 阿斯利康日前宣布，国家药监局已正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可...

 3 科兴制药上半年扣非转亏 正拟定增募5.7亿去年亏损

科兴制药(688136.SH)近日披露2023年半年度报告。上半年，公司营业收入6.49亿元，同比增长3.11%；...

 4 反不正当竞争在行动｜北京东方和谐医疗美容门诊部因虚假宣传

9月1日，北京市市场监管局公布反不正当竞争“守护”专项行动查办的第二批典型案例，其中北...

 5 默许宣传“医美面膜” 平台罚没十万！

“医美面膜”如今在电商平台卖得挺火，医疗美容平台默许商家将“医用冷敷贴”当“医用面...

 6 医美选择须谨慎

医疗美容机构宣传五花八门，项目名称让人眼花缭乱，爱美人士往往盲目追求美容效果，而忽...

 7 网售化妆品新规本月起施行

国家药监局今年4月公布的《化妆品网络经营监督管理办法》（以下简称“《办法》”）自本月...

 8 国家药监局：提前终止信邦制药灯盏花素滴丸中药品种保护

国家药监局综合司发布关于提前终止有关中药品种保护的通知。根据《中药品种保护条例》和...

 9 重症肌无力创新药艾加莫德国内上市 多地开出首批处方

中国网财经9月6日讯 昨日，全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦)正式在国内上市，北京、上海...

 10 美股私有化退市7年后 海王星辰启动A股IPO

国内知名连锁药店山东海王星辰医药连锁集团（下称“海王星辰”）正式启动A股上市计划，这...
热门资讯

备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 关于我们 融易新媒体