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国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息(2)

2024-03-07 15:28:08来源:中国经济网

文章导读
中国经济网1月9日讯(记者 韩璐)1月8日,国家药监局公布了8起医疗器械违法案件典型案例信息。据介绍,这些案件均为2023年查办的医疗器械领域违法犯罪重大案件。 一、绍兴颜诺医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案 2022年5月26日,浙江省药品稽查局根据举报投诉线索,组织绍兴市市监局和绍兴市柯桥区市监局对绍兴颜诺医疗科技有限公司进行现场检查,并对当事人生产的第一类医疗器械“液体伤口敷料”抽样检验...

  2023年1月11日,重庆市大渡口区市监局对重庆世代美医疗美容门诊部有限公司进行专项检查。经查,当事人使用未依法注册第三类医疗器械“调QNd:YAG激光治疗机”,涉案货值金额75000元。当事人使用未依法注册第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年 4月20日,重庆市大渡口区市监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、罚款300000元的行政处罚。

  八、贺州市中医医院使用未依法注册第二类医疗器械案

  2022年10月12日,广西壮族自治区贺州市市监局根据举报投诉线索,对贺州市中医医院进行现场检查。经查,当事人使用未依法注册第二类医疗器械“语言认知康复系统”,涉案货值金额98500元。当事人使用未依法注册第二类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年2月15日,贺州市市监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、罚款502350元的行政处罚。


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