泽布替尼海外业务比重超过国内，百济神州开启全球新征程

业绩快报宣布后越日收盘，百济神州A、H股均涨超5%，美股更是持续4日上涨。多家卖方机构阐明指出，二级市场股价给出努力回应的原因在于，百济神州此次披露的业绩陈诉中，数款焦点产物的市场表示均实现了质的奔腾。

2022年，在海表里多重因素的影响下，创新药企在出海上接连受挫，成本经验下行周期，行业内面对着新一轮的洗牌。凭借其前瞻性的全球化视野和定位，百济神州在一众创新药企中脱颖而出，迎来贸易化收获期。以后次披露的业绩环境上看，百济神州已往一年在外洋市场取得优异后果，其全球化计谋值得更多等候。

业绩数据显示，百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）作为该公司创新药全球化先锋，2022年全球销售额达38.29亿元，美股财报显示，同比增幅高达159%。

更值得一提的是，百悦泽®外洋收入已经远超中国，个中美国市场占全球销售额约七成，足以证明其在西欧市场的贸易化推广已打开排场，这也是百悦泽®成为一款全球代表性产物的重要符号。

在美国，百悦泽®的销售额为26.44亿元，上年同期为7.46亿元，增长高出2倍。在中国，百悦泽®实现销售额10.15亿元，上年同期为6.52亿元。从单季度表示来看，百悦泽®2022全年实现了持续的季度环比增长，贸易化实力强劲。

作为海内第一款在美国获批的肿瘤新药，2022年是百悦泽®在美国获批的第四年，也是其在美国的第三个完整销售年。仅仅三年多时间内，百悦泽®在美国已获批4项适应症，并在新发患者市场中取得领先的优势职位。同时，跟着百悦泽®在临床上验证“同类最优”的治疗潜力，其已慢慢得到全球市场的承认。

在新适应症上，2023年1月，百悦泽®得到美国FDA核准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。全球第二款BTK抑制剂阿卡替尼在2019年获批该适应症后，销量泛起发作性增长，从2019年的1.64亿美元攀升至2022年的20亿美元。今朝百悦泽®与阿卡替尼在美国已紧紧形成BTK市场的第二梯队，CLL这一重磅适应症获批后，百悦泽®在2023年有望继承保持高速增长。

另外，财报数据显示，百悦泽®的全球贸易化国界已拓展至高出65个市场，全球化机关早已遥遥领先。2022年以来，百悦泽®已在20个市场取得34项药政核准。

在海内方面，百济神州另一款焦点产物抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）2022年在中国的销售额到达28.59亿元，美股财报显示，同比增幅达66%。对付百泽安®而言，这一销售数据也同样具备里程碑意义。

海内PD-1/L1产物依然竞争剧烈，在2021年起，几家头部的PD-1销售数据根基在25亿元上下。而按照此前果真数据，信达生物的PD-1产物达伯舒® 2022年销售额达2.94亿美元（约合人民币20.27亿元）。而据业内估量，默沙东的K药可瑞达®与恒瑞医药的PD-1艾瑞卡®销售额也根基将在30亿元阁下，这也意味着，在获批两年后，百泽安®在2022年完成对信达生物PD-1的逾越，紧紧占住了海内PD-1销售的第一梯队。

在这背后，2023年1月，百泽安®新增4项适应症进入国度医保药品目次（2023年版），停止当前共有9项适应症被纳入国度医保目次，共10项适应症获批，成为纳入医保的适应症最多的PD-1产物。

研发方面，百济神州在较早就开始机关全球临床试验，常年高额的研发投入固然经验争议，但今朝看来，百济神州在这一规模上已具备庞大的先发优势，这也是其与海内一众创新药企的最大差别地址。

从数字上看，以2022年全年研发投入为16亿美元，折算成人民币后已高出百亿元。而以2021年纪据较量看，当年百济神州研发投入约97亿元，融易新媒体，排名第二的恒瑞医药约62亿元，随后的复星医药、石药团体、中国生物制药投入均在30多亿元。从投入量级上看，其他药企与百济神州已不在一个量级。

这是因为新药研发是一个投入大、周期长且风险高的进程。据部门医药上市公司披露的财报数据推算，尤其在国际多中心临床研究中，入组一例受试者完成研究平均本钱约10到20万美元，另外人力本钱占研发总用度高出50%。

一方面，百济神州已成立起了一支高出3,500人的全球研发团队，根基实现“去CRO化”。这一支大局限的内部团队在全球高出45个市场启动高出110项临床试验，个中60%以上为国际多中心临床研究，这与大部门海内药企仅开展中国境内临床试验的数据构成、质量与投入局限具有基础区别。

另一方面，在在研产物数量上，百济神州现拥有约50款临床阶段候选药物和贸易化阶段产物。多款药物具备差别化竞争力，已连续进入临床研究阶段，包罗TIGIT抗体、BCL-2抑制剂、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。临床前方面，百济神州拥有高出60项研究项目，且大部门具备“同类创始”潜力。