当前,因为被认为是“减肥神药”,GLP-1的项目申报非常火爆。截至7月11日,据丁香园Insight数据库,国内目前有722项GLP-1R项目正在申报途中。
在GLP-1申报项目中,从企业方面看,礼来制药的申报数量最多,达到133项;诺和诺德排在第二,为120项。
另外,融易新媒体,豪森药业、阿斯利康、赛诺菲、恒瑞医药、勃林格殷格翰、信达生物、仁会生物、中美华东、甘李药业、东阳光药业等均在其中,也是申报项目数量最多几个的企业。
其中,就在7月10日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,甘李药业登记了一项II期临床研究,目的是评估GZR18注射液对比司美格鲁肽(商品名:诺和泰)治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。
这项研究的目标入组人数为国内225人。入组标准包含体重指数(BMI)为≥18.5 kg/m2、筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.0%且≤11%、筛选期空腹血浆葡萄糖(FPG)
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