中国网财经4月3日讯(记者 杜丁)今日，远大医药(00512)发布公告，公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验(IND)申请，近日已获得国家药监局(NMPA)批准。
该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，其通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，融易新媒体，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，产品对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。
根据公告，公司开发的另一款针对重症的全球创新产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，可与APAD在作用机理形成互补，并可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。
脓毒症俗称败血症，是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。数据显示，全球每年新发脓毒症病例约4890万，其相关死亡人数超过1100万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一。根据《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》，我国脓毒症的病死亡率高达36%。另据报道，美国每年脓毒症治疗费用超过200亿美元，中国人均治疗费用超过1万美元。
远大医药表示，此次APAD的I期临床研究获批是集团呼吸及重症抗感染领域临床研究历程中的又一重要里程碑。未来，公司将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并充分发挥公司产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
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