抗体偶联药物研发提速 企业加紧布局

　　3月14日，德琪医药发布公告称，国家药监局药品审评中心已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的1期临床研究(CLINCH研究)。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物，此前已在澳大利亚获批临床研究。此前，中国生物制药、石药集团、科伦药业等公司相继发布了研发和对外授权进展公告。业内人士认为，抗体偶联药物市场竞争格局良好，未来成长空间广阔。

　　市场持续扩容

　　抗体偶联药物领域持续火热，国内外药企加紧布局。

　　中国生物制药日前公告，公司自主研发的1类新药注射用“TQB2103(Claudin18.2 ADC)”已向国家药监局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理。注射用TQB2103是公司自主研发的一种靶向Claudin18.2抗体偶联药物，适应症为晚期恶性肿瘤。

　　2月15日，恒瑞医药公告，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1921《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，SHR-A1921为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物。

　　同时，石药集团、科伦药业等多家药企相关产品实现海外授权。2月23日，乐普生物和康诺亚共同宣布与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议；石药集团2月13日公告，集团附属公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就本集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、英国及加拿大等国家和地区的开发及商业化订立独家授权协议。石药巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在上述地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。

　　机构认为，对于癌症临床治疗，越来越多企业投身PD-1领域，扎堆赛道引发越来越激烈的竞争。而抗体偶联药物在单抗基础上实现差异化发展，市场前景广阔。

　　成长空间广阔

　　抗体偶联药物临床价值大，市场竞争格局总体较好。目前，已有15款抗体偶联药物获批上市，其中5款药物在国内市场上市，包括国内药企荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗。此外，全球还有100多项抗体偶联药物临床研究正在开展。

　　众诚智库发布的报告显示，全球抗体偶联药物市场增长强劲。2021年全球抗体偶联药物销售额达到55.2亿美元。中国抗体偶联药物市场将保持高速增长，到2030年将突破42.9亿美元，预计2021年-2030年复合增长率为20%。

　　国金证券认为，相比于单抗药物，融易新媒体，抗体偶联药物差异化发展潜力大，未来抗体偶联药物品种可能会有很多。不同的抗体针对不同的靶点，企业的技术也不一样，抗体偶联药物研发会呈现“百花齐放”的格局。中信证券认为，国内抗体偶联药物靶点扎堆HER2和TROP2，布局血液瘤相关靶点的企业相对较少，差异化布局(靶点、适应症、用药方案等方面)将成为企业提高竞争力的重要策略。

　　中信证券称，国内抗体偶联药物研发仍处于起步阶段，但领军企业发展势头强劲，自主研发能力较强，未来成长空间广阔。未来三类企业在抗体偶联药物市场将具备较强竞争力：研发管线进度领先和差异化布局的企业；拥有创新技术平台优势的企业，技术平台优势将赋能企业长期发展；抗体偶联药物研发生产服务一体化发展的企业。抗体偶联药物研发壁垒高，创新药研发生产服务需求旺盛，行业景气度高。