熊去氧胆酸将是“终结新冠之药”？不过又是一个临床前研究的“神话”

12月5日，《自然》（Nature）杂志颁发了英国剑桥大学Fotios Sampaziotis等人的最新研究成就，是一种试图通过药物帮助来控制新冠传染的思路。在这一系列研究中，较为要害的是研究人员确定了FXR受体（FXR，farnesoid X receptor）在控制血管告急素转换酶2（ACE2）表达中的成果，并提供了调理该通路有助于淘汰新冠病毒传染的证据。

该项研究认为，熊去氧胆酸可以或许防范新冠病毒传染，并大概有本领防范新冠病毒将来呈现的突变体的传染。12月7日当天，A股“熊去氧胆酸观念股”也随之大涨，宣泰医药、配合药业、海辰药业斩获20CM涨停，上海凯宝、广生堂、新华制药、吉贝尔等相关观念股亦大幅收涨。

当天晚间，多家相关上市公司更是纷纷披露本身相关产物环境，其意昭昭。

如新华制药在答投资者问时暗示，“公司全资子公司新达制药已经取得治疗胆固醇型胆结石药物熊去氧胆酸片上市许可持有人资格”。宣泰医药暗示，“克日熊去氧胆酸用于防范新冠病毒传染的研究报道，尚未举办验证性临床试验，可否用于新冠病毒防范及传染的治疗仍存在重大不确定性。公司熊去氧胆酸胶囊产物不涉及新冠病毒防范及传染的治疗。公司熊去氧胆酸胶囊产物已于2022年11月底实现贸易化供货。”

除了前述公司，海内拥有熊去氧胆酸系列产物的公司不在少数。比方，本年10月9日，广生堂告示称，为富厚产物管线，广生堂拟与福建瑞泰来医药科技有限公司（简称“瑞泰来”）签订《技能转让条约》，瑞泰来将其拥有的熊去氧胆酸胶囊制剂（规格：250mg）的全部技能及相应资料及全部权益及相应全部技能资料转让给公司，生意业务金额（含税）人民币1350万元。

不外惋惜的是，这不外又是一次把临床前研究举办“神话”然后爆炒的事件，此次研究甚至都没有进入猴子尝试阶段。而对这三年常常买A股医药股的投资者来说，这种工作恐怕再已是见责不怪了。

前述研究主要涉及的论文有两篇。一是题为《一种可以淘汰新冠病毒侵入细胞的肝脏药物》（A liver drug reduces SARS-CoV-2 entry into cells），接头涉及了熊去氧胆酸（UDCA）这种药物在控制新冠传染进程中的大概性；另一篇是《抑制FXR卵白淘汰ACE2或可控制新冠传染》（FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2），接头的则是FXR受体（FXR）对付ACE2的影响问题。两篇文章之中，后者是前者可验证的基本。

实际上，这项研究的要害地址ACE2，也早就是新冠相关研究中的老熟人了。自新冠疫情发作以来，ACE2就不绝重复被提起。通俗领略，ACE2位于人体细胞膜上，是新冠病毒进入和传染人体细胞的主要通道。理论上，通过控制ACE2能淘汰新冠病毒对人体的倾入。因此，从疾病防控的角度而言，ACE2也大概成为防控新冠传染决定中的打破口。

在当前《自然》颁发的文章中，研究人员通过尝试发明，阻断一种叫做FXR的胆汁酸敏感卵白可以淘汰ACE2在细胞外貌的数量。FXR是一种遍及存在于人体肝脏细胞外貌卵白，在身体其他部位也有漫衍。文章暗示，“我们确定，在种种受新冠病毒进攻的器官中，包罗胃肠道系统和呼吸系统，FXR（farnesoid X receptor）都是ACE2转录的直接调理因子”。

谈及对FXR受体浸染的发明，文章暗示，其利用的是人类胆管细胞类器官，“作为道理证明的方法”，来证明FXR受体控制ACE2的表达。也就是，该研究的要害工具FXR受体浸染是基于体外的细胞造就。

详细到研究进程，文章暗示，“我们在人肺、小鼠的胆管细胞和肠类器官及其相应组织中，利用非处方化合物ZGG（z-guggulsterone）和非专利药物熊去氧胆酸（UDCA）来低落FXR信号，并下调ACE2”。也就是，尝试发明，经这些药物处理惩罚过的肺、肠和胆管类器官模子中，ACE2程度低落了。而由于ACE2和冠状病毒传染的密切干系，也间接证明白这些药物大概能起到控制新冠病毒传染的浸染。

和当前舆论中的“终于找到了”、“新冠终结者”一类的表述对比，研究团队论文的结论部门实际上十分审慎。其暗示，“我们发明白FXR在控制ACE2表达方面的一种新成果，并为调理该通路大概有助于淘汰新冠传染提供了证据，为将来的临床试验奠基基本。”

很显然，该项研究是一项观念验证的试验，是在人体外举办的药物测试，和人体临床试验的说服力不在一个条理。

值得一提的是，在涉及详细药物的研究中，文章提及，“这是首批为在捐募的人体器官中举办药物测试提供观念证明的研究之一。这种方式可以淘汰动物尝试的需要，增加临床前药物试验的预测本领。”但这同时也意味着，这项研究处于很是早期的阶段，且有很是详细的研究范畴，在分开了这对捐赠的肺之后，该药物是否能影响FXR进而影响ACE2，融易新媒体，是需要进一步科学研究的。